Образование и право2076-150310.24412/2076-1503-2026-10-647-652OtherОбеспечение конкуренции на товарных рынках лекарственных препаратов: проблемные аспектыEnsuring competition in pharmaceutical product markets: challenging aspectsРассоховИгорь РостиславовичRassokhovIgor Rostislavovichmail@lawbooks.rupostgraduate student at the Department of Competition Law, Kutafin Moscow State Law Universityаспирант Кафедры конкурентного права, Московского государственного юридического университета, имени О.Е. Кутафина30102026106476522909202629102026

В статье исследуются актуальные проблемы правового обеспечения конкуренции на товарных рынках лекарственных препаратов в Российской Федерации. Рассматриваются особенности государственного регулирования фармацевтического рынка и роль Федеральной антимонопольной службы в обеспечении его устойчивого функционирования. Особое внимание уделяется совершенствованию антимонопольного контроля в условиях цифровизации государственного управления, в том числе перспективам применения инструментов СМАРТ-контроллинга, риск-ориентированного подхода и технологий анализа данных. Анализируются отдельные проблемы правоприменения, связанные с определением взаимозаменяемости лекарственных препаратов, оборотом воспроизведенных лекарственных средств и соотношением антимонопольного регулирования с защитой патентных прав. На основе анализа российского и зарубежного опыта сформулированы предложения по совершенствованию правового регулирования конкуренции на фармацевтическом рынке.

The article examines current issues of legal support for competition in the pharmaceutical product markets of the Russian Federation. It considers the specific features of state regulation of the pharmaceutical market and the role of the Federal Antimonopoly Service in ensuring its stable functioning. Particular attention is paid to improving antimonopoly control in the context of the digital transformation of public administration, including the prospects for using SMART controlling tools, risk-based approaches, and data analytics technologies. The article analyzes certain law enforcement issues related to the interchangeability of medicinal products, the circulation of generic medicines, and the relationship between antimonopoly regulation and patent protection. Based on an analysis of Russian and foreign experience, proposals are formulated for improving the legal regulation of competition in the pharmaceutical market.

competitionpharmaceutical marketmedicinal productsantimonopoly regulationFederal Antimonopoly ServiceSMART controllingstate controlinterchangeability of medicinal productspatent rightspublic procurementконкуренцияфармацевтический рыноклекарственные препаратыантимонопольное регулированиеФедеральная антимонопольная службаСМАРТ-контроллинггосударственный контрольвзаимозаменяемость лекарственных препаратовпатентные правагосударственные закупки[1] Конституция Российской Федерации (принята всенародным голосованием 12.12.1993 с изменениями, одобренными в ходе общероссийского голосования 01.07.2020. URL: http://www.pravo.gov.ru.[2] Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010г. № 61-ФЗ // «Российская газета» от 14 апреля 2010 г. № 78.[3] Федеральный закон «О защите конкуренции» от 26.07.2006г. № 135-ФЗ // Собрание законодательства Российской Федерации от 31 июля 2006 г. № 31 (часть I) ст. 3434.[4] Указ Президента Российской Федерации от 21 июля 2020 г. № 474 «О национальных целях развития Российской Федерации на период до 2030 года: // «Российская газета» № 159 от 22.07.2020г.[5] Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 № 331 «Об утверждении Положения о Федеральной антимонопольной службе» // «Российская газета» от 31 июля 2004 г. № 162.[6] Постановление Правительства Российской Федерации от 31 октября 2020 г. № 17718 «Об утверждении особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, и внесении изменений в отдельные акты Правительства Российской Федерации» // Собрание законодательства Российской Федерации». №е 45 от 9 ноября 2020 г., статья 7129.[7] Гайдин Т.Ю. Антимонопольное регулирование фармацевтической отрасли в условиях санкций // «Современная конкуренция», 2026. Т. 20. № 1. С. 73-89.[8] Доклад о состоянии конкуренции в Российской Федерации за 2025г. // Официальный сайт Федеральной антимонопольной службы России. URL: https:// fas.gov.ru/ (дата обращения: 29.08.2026).[9] Захарова Л. Патенты и госзаказ: отклонять ли заявки? Размышления на полях писем ФАС России // Прогосзаказ.рф. 2025. № 3. С. 54-61.[10] Зуева А. С. К вопросу о формировании системы СМАРТ-контроля в финансово-бюджетной сфере // Экономика строительства. – 2024. – № 12. – С. 46-49.[11] Кугач А.А., Кугач В.В. Механизмы организации закупок лекарственных средств: зарубежный опыт // «Вестник фармацеи». 2022. № 2(96). С.5-16.[12] Лапина М.А. Антимонопольное регулирование фармацевтического рынка в России: анализ правоприменения // «Мониторинг правоприменения». № 1 (28). 2026. С. 33-38.[13] Лысенко А. А., Сокольникова В.И. Формирование концептуальной модели СМАРТ-контроллинга в экономических субъектах государственного и корпоративного секторов экономики // Вестник Алтайской академии экономики и права. 2024. № 10-2. С. 237. 236-241.[14] Письмо ФАС России от 24.01.2025 № МШ/5676/25 «По вопросу рассмотрения заявок участников закупок, предложивших к поставке лекарственный препарат с использованием активного вещества Дапаглифлозин» // Справочно- информационные материалы ФАС России за 2025г.[15] Письмо ФАС России от 24.01.2025 № МШ/5675/25 «По вопросу рассмотрения заявок участников закупок, предложивших к поставке лекарственный препарат с использованием активного вещества Руксолитиниб» // Справочно- информационные материалы ФАС России за 2025 г.[16] Письмо ФАС России от 24.01.2025 № МШ/5449/25 «По вопросу рассмотрения заявок участников закупок, предложивших к поставке лекарственный препарат с использованием активного вещества Осимертиниб» // Справочно- информационные материалы ФАС России за 2025 г.[17] Постановление Тринадцатого арбитражного апелляционного суда от 26.12.2025 № 13АП-21163/2025 по делу № А56-23981/2025 // СудАкт. URL: https://sudact.ru/ (дата обращения: 11.09.2026).[18] Постановление Восьмого арбитражного апелляционного суда от 30.01.2026 № 08АП-7746/2025 по делу № А75-171/2025 // СудАкт. URL: https://sudact.ru/ (дата обращения: 11.09.2026).[19] Пономарева Д.В. Обзор актуального зарубежного законодательства в области обеспечения государственных закупок лекарственных средств на национальном рынке // Lex Genetica (МГЮА), выпуск № 83. С. 101-123.[20] Решение Арбитражного суда Самарской области от 12.02.2026 по делу № А55-13071/2025. // СудАкт. URL: https://sudact.ru/ (дата обращения: 11.09.2026).[21] Справочно-информационные данные Компании «Альфа ресерч и маркетинг». // URL: pharm.ru/ (дата обращения: 12.09.2026).[22] Чхутиашвили Л. В. Искусственный интеллект в государственном контроле // Правовое обеспечение суверенитета России: проблемы и перспективы: Сборник докладов XXIV Международной научно-практической конференции. М.: Издательский центр Университета им. О.Е. Кутафина (МГЮА), 2024. С. 268-269.[23] Чулакова О.Ю. Соотношение частных и публичных интересов при правовом регулировании отношений, возникающих в связи с обеспечением граждан лекарственными препаратами // Хозяйство и право. 2025. № 7. С. 109 -122.[1] Constitution of the Russian Federation (adopted by nationwide vote on December 12, 1993, with amendments approved during a nationwide vote on July 1, 2020). URL: http://www.pravo.gov.ru.[2] Federal Law No. 61-FZ of April 12, 2010, "On the Circulation of Medicines" // *Rossiyskaya Gazeta*, April 14, 2010, No. 78.[3] Federal Law No. 135-FZ of July 26, 2006, "On Protection of Competition" // *Collection of Legislation of the Russian Federation*, July 31, 2006, No. 31 (Part I), Art. 3434.[4] Decree of the President of the Russian Federation No. 474 of July 21, 2020, "On National Development Goals of the Russian Federation for the Period up to 2030" // *Rossiyskaya Gazeta*, No. 159, July 22, 2020.[5] Decree of the Government of the Russian Federation No. 331 of June 30, 2004, "On Approval of the Regulation on the Federal Antimonopoly Service" // *Rossiyskaya Gazeta*, July 31, 2004, No. 162.[6] Decree of the Government of the Russian Federation No. 1771 of October 31, 2020, "On Approval of the Specifics of State Regulation of Manufacturers' Maximum Selling Prices for Medicinal Products Included in the List of Essential and Vital Medicines, and on Amendments to Certain Acts of the Government of the Russian Federation" // *Collection of Legislation of the Russian Federation*, No. 45, November 9, 2020. ..., year, Article 7129.[7] Gaydin T.Yu. Antitrust Regulation of the Pharmaceutical Industry Under Sanctions // *Modern Competition*, 2026, Vol. 20, No. 1, pp. 73–89.[8] Report on the State of Competition in the Russian Federation for 2025 // Official website of the Federal Antimonopoly Service of Russia. URL: https://fas.gov.ru/ (accessed: August 29, 2026).[9] Zakharova L. Patents and State Procurement: Should Bids Be Rejected? Reflections on Correspondence from the Federal Antimonopoly Service of Russia // *Progoszakaz.rf*, 2025, No. 3, pp. 54–61.[10] Zueva A. S. On the Development of a SMART-Control System in the Financial and Budgetary Sphere // *Economics of Construction*, 2024, No. 12, pp. 46–49.[11] Kugach A.A., Kugach V.V. Mechanisms for Organizing the Procurement of Medicinal Products: International Experience // *Bulletin of Pharmacy*, 2022, No. 2(96), pp. 5–16.[12] Lapina M.A. Antitrust Regulation of the Pharmaceutical Market in Russia: An Analysis of Law Enforcement // *Monitoring of Law Enforcement*, 2026, No. 1 (28), pp. 33–38.[13] Lysenko A. A., Sokolnikova V.I. Developing a Conceptual Model of SMART-Controlling for Economic Entities in the Public and Corporate Sectors // *Bulletin of the Altai Academy of Economics and...* ...Law. 2024. No. 10-2. pp. 236–241.[14] Letter of the Federal Antimonopoly Service (FAS) of Russia dated January 24, 2025, No. MSh/5676/25 “On the Review of Bids from Procurement Participants Offering a Medicinal Product Containing the Active Substance Dapagliflozin” // Reference and Information Materials of the FAS of Russia for 2025.[15] Letter of the Federal Antimonopoly Service (FAS) of Russia dated January 24, 2025, No. MSh/5675/25 “On the Review of Bids from Procurement Participants Offering a Medicinal Product Containing the Active Substance Ruxolitinib” // Reference and Information Materials of the FAS of Russia for 2025.[16] Letter of the Federal Antimonopoly Service (FAS) of Russia dated January 24, 2025, No. MSh/5449/25 “On the Review of Bids from Procurement Participants Offering a Medicinal Product Containing the Active Substance Osimertinib” // Reference and Information Materials of the FAS of Russia for 2025.[17] Ruling of the Thirteenth Arbitration Court of Appeal dated December 26, 2025, No. 13AP-21163/2025, in Case No. A56-23981/2025 // SudAkt. URL: https://sudact.ru/ (accessed: September 11, 2026).[18] Ruling of the Eighth Arbitration Court of Appeal dated January 30, 2026, No. 08AP-7746/2025, in Case No. A75-171/2025 // SudAkt. URL: https://sudact.ru/ (accessed: 11.09.2026).[19] Ponomareva D.V. Overview of Current Foreign Legislation on Public Procurement of Medicinal Products in the National Market // Lex Genetica (MSAL), Issue No. 83, pp. 101–123.[20] Decision of the Arbitration Court of the Samara Region dated 12.02.2026 in Case No. A55-13071/2025 // SudAkt. URL: https://sudact.ru/ (accessed: 11.09.2026).[21] Reference and Information Data from the Company "Alpha Research & Marketing" // URL: pharm.ru/ (accessed: 12.09.2026).[22] Chkhutiashvili L.V. Artificial Intelligence in State Control // Legal Support for Russia’s Sovereignty: Problems and Prospects: Collection of Papers from the XXIV International Scientific and Practical Conference. Moscow: Publishing Center of the O.E. Kutafin Moscow State Law University (MSAL), 2024, pp. 268–269.[23] Chulakova O.Yu. The Balance Between Private and Public Interests in the Legal Regulation of Relations Arising from the Provision of Medicinal Products to Citizens // Economy and Law (Khozyaystvo i pravo), 2025, No. 7, pp. 109–122.