В статье исследуются необходимость и возможная модель законодательного закрепления в российском праве исключения Болар - допустимого использования запатентованного изобретения в целях подготовки государственной регистрации лекарственного препарата до истечения срока действия патента. Актуальность темы обусловлена тем, что в фармацевтической сфере граница между допустимым подготовительным использованием изобретения и нарушением исключительного права длительное время определялась преимущественно судебным толкованием, что сохраняло правовую неопределённость для правообладателей и производителей воспроизведённых лекарственных препаратов - дженериков. Целью статьи служит оценка, достаточны ли действующая редакция подпункта 2 статьи 1359 ГК РФ и подходы Суда по интеллектуальным правам для урегулирования соответствующих отношений. Методологическую основу составили формально-юридический, системный, сравнительно-правовой и доктринальный методы. Делается вывод о необходимости специального уточнения статьи 1359 ГК РФ, однако такое уточнение должно иметь узкий характер и охватывать лишь объективно необходимые для прохождения законных регуляторных процедур действия, не переходящие в стадию фактического коммерческого освоения рынка до окончания срока патентной охраны

The article examines the need for, and a possible model of, legislative entrenchment of the Bolar exception in Russian law, i.e. the permissible use of a patented invention for the purpose of preparing state registration of a medicinal product before the patent expires. The topic is relevant because, in the pharmaceutical sector, the boundary between permissible preparatory use of an invention and infringement of the exclusive right haslong been defined primarily through judicial interpretation, which haspreserved legal uncertainty for both right holders and manufacturers of generic medicines. The purpose of the article is to assess whether the current wording of subparagraph 2 of Article 1359 of the Civil Code of the Russian Federation and the approaches developed by the Intellectual Property Court are sufficient to regulate these relations. The methodological framework includes formal legal, systemic, comparative legal and doctrinal methods. The article concludes that Article 1359 of the Civil Code of the Russian Federation requires a special clarification; however, such clarification should be narrow in scope and should cover only those acts that are objectively necessary for lawful regulatory procedures and donotamount to actual commercial market entry before patent protection expires