Образование и право2076-150310.24412/2076-1503-2026-6-613-617OtherПРОБЛЕМЫ ВОЗМЕЩЕНИЯ ВРЕДА, ПРИЧИНЕННОГО ЗДОРОВЬЮ ГРАЖДАНИНА ЛЕКАРСТВЕННЫМ ПРЕПАРАТОМ, НАЗНАЧЕННЫМ ВРАЧОМ НЕ ПО ИНСТРУКЦИИPROBLEMS OF COMPENSATION FOR HARMS CAUSED TO A CITIZEN’S HEALTH BY A MEDICINE PRESCRIBED BY A DOCTOR IN A WAY OTHER THAN PERMITTED BY THE INSTRUCTIONЛекомцеваЮлия БорисовнаLekomtsevaYulia Borisovnalecomzeva@mail.ruZamoskvoretsky District Court of MoscowMoscowRussiaЗамоскворецкий районный суд г. МосквыМоскваРоссия2906202666136171106202629062026

В статье осуществляется анализ действующего законодательства, норм материального и процессуального права, регулирующих отношения, возникающие в связи с возмещением вреда, причиненного здоровью гражданина лекарственным препара том, примененным (назначенным) врачом-специалистом в соответствии с показателями (характеристиками), не указанными в инструкции по его применению (off-label). Подверга ются критическому анализу действующие нормативно-правовые акты, которыми оста ются нерешенными вопросы эффективной защиты прав и охраняемых законом интересов основных участников рассматриваемых правоотношений. Кроме того, показаны отдель ныепроблемы, возникающие на практике и требующие разрешения

The article analyzes the current legislation and the norms of substantive and procedural lawthat regulate the relations arising in connection with the compensation of damage caused to a citizen’s health by a medicinal product used (prescribed) by a specialist doctor in accordance with indicators (characteristics) that are notspecified in the instructions for its use (off-label). The article critically examines the current legal acts that remain unresolved issues related to the effective protection of the rights and legally protected interests of the main participants in the legal relations under consideration. Additionally, the article highlights specific problems that arise in practice and require resolution

утвержденной производителемвозмещение вредапричиненного здоровью гражданинариски лекарственной терапииуправление рискамизащита прав гражданинаcompensation for harm caused to a citizen’s healthrisks of drug therapyrisk managementand protection of a citizen’s rightsГражданский кодекс Российской Федера ции от 26 января 1996 г. № 14-ФЗ (часть вторая) // СЗ РФ. 1996. № 5. Ст. 410.Гражданский процессуальный кодекс Российской Федерации от 14 ноября 2002 г. № 138-ФЗ // СЗ РФ. 2002. № 46. Ст. 4532.Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» // СЗ РФ. 2010. № 16. Ст. 1815.Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» // СЗ РФ. 2011. № 48. Ст. 6724.Федеральный закон от 30 декабря 2021 г. № 482-ФЗ «О внесении изменений в Федераль ныйзакон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» // СЗ РФ. 2022. № 1 (часть I), Ст. 51.Постановление Правительства РФ от 27 октября 2023 г. № 1799 «Об утверждении требова ний к зарегистрированному на территории Российской Федерации лекарственному препарату, применяемому в соответствии с показателями (характеристиками) лекарственного препарата, не указанными в инструкции по его применению, включение которого допускается в стандарты медицинской помощи детям и клинические реко мендации» // СЗ РФ. 2023. № 45. Ст. 8046.Распоряжение Правительства РФ от 16 мая 2022 г. № 1180-р // СЗ РФ. 2022. № 21. Ст. 3497. 617 ОБРАЗОВАНИЕ И ПРАВО № 6 • 2026 МЕДИЦИНСКОЕ ПРАВОБарышникова И.Н., Кетова Г.Г., Зарипова Г.Р., Шамурова Ю.Ю., Кузин А.И., Шамина О.М. Нормативно-правовые аспекты назначения лекар ственных препаратов не по инструкции (off-label) в Российской Федерации // Клиническая фармако логия и терапия. 2023. № 2. С. 73-79.Клюева П.А. Нормативный диссонанс в педиатрической фармакотерапии: биоэтический анализ // Медицинская этика. 2026. № 1. С. 27-31.Мохов А.А. Сочетание частных и публич ныхинтересов при правовом регулировании медицинской деятельности. СПб.: Юридический центр Пресс, 2003. – 202 с.Мохов А.А. Некачественное медицин ское обслуживание как источник повышенной опасности для окружающих // Современное право. 2004. № 10. С. 3-5.Понкина А.А., Понкин И.В. Дефекты оказания медицинской помощи: монография. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2021. – 312 с.Кассационное определение Четвертого кассационного суда общей юрисдикции от 18.01.2023 по гражданскому делу № 88-3152/2023. // СПСКонсультантПлюс. URL: https://www. consultant.ru/ (дата обращения: 09.04.2026).Civil Code of the Russian Federation of January 26, 1996, No. 14-FZ (Part Two) // Collected Legislation of the Russian Federation. 1996. No. 5. Art. 410.Civil Procedure Code of the Russian Feder ation of November 14, 2002, No. 138-FZ // Collected Legislation of the Russian Federation. 2002. No. 46. Art. 4532.Federal Law of April 12, 2010, No. 61-FZ “On the Circulation of Medicines” // Collected Legisla tion of the Russian Federation. 2010. No. 16. Art. 1815.Federal Law of November 21, 2011, No. 323-FZ “On the Fundamentals of Health Protection of Citizens in the Russian Federation” // Collected Legislation of the Russian Federation. 2011. No. 48. Art. 6724.Federal Law of December 30, 2021 No. 482FZ “On Amendments to the Federal Law “On the Fundamentals of Protecting Citizens’ Health in the Russian Federation” // SZ RF. 2022. No. 1 (Part I), Art. 51.RFGovernment Resolution of October 27, 2023 No. 1799 “On Approval of Requirements for a Medicinal Product Registered in the Territory of the Russian Federation Used in Accordance with the Indicators (Characteristics) of a Medicinal Product NotSpecified in the Instructions for Its Use, the Inclu sion of Which is Permitted in the Standards of Medi calCare for Children and Clinical Guidelines” // SZ RF. 2023. No. 45. Art. 8046.RFGovernment Order of May 16, 2022 No. 1180-r // SZ RF. 2022. № 21. Art. 3497.Baryshnikova I.N., Ketova G.G., Zaripova G.R., Shamurova Yu.Yu., Kuzin A.I., Shamina O.M. Regulatory aspects of off-label prescribing of drugs in the Russian Federation // Clinical Pharmacology and Therapy. 2023. № 2. pp. 73-79.Klyueva P.A. Normative dissonance in pedi atric pharmacotherapy: a bioethical analysis // Medi calEthics. 2026. № 1. pp. 27-31.Mokhov A.A. Combination of private and public interests in the legal regulation of medical activity. St. Petersburg: Legal Center Press, 2003. – 202 p.Mokhov A.A. Poor-quality medical care as a source of increased danger to others // Modern Law. 2004. No. 10. pp. 3-5.Ponkina A.A., Ponkin I.V. Defects in the provision of medical care: monograph. Moscow: GEOTAR-Media, 2021. - 312 p.Cassation ruling of the Fourth Cassation Court of General Jurisdiction dated January 18, 2023, in civil case No. 88-3152/2023. // SPSConsultant Plus. URL: https://www.consultant.ru/ (date of access: April 9, 2026).