Образование и право2076-150310.24412/2076-1503-2026-4-775-780OtherПРИЧИННО-СЛЕДСТВЕННАЯ СВЯЗЬ В ДЕЛАХ О ВОЗМЕЩЕНИИ ВРЕДА, ПРИЧИНЕННОГО ЗДОРОВЬЮ УЧАСТНИКА КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТАCAUSAL RELATIONSHIPS IN CASES OF COMPENSATION FOR HARMS CAUSED TO THE HEALTH OF A PARTICIPANT IN CLINICAL TRIALS OF A MEDICINEЛекомцеваЮлия БорисовнаLekomtsevaYulia Borisovnalecomzeva@mail.rufederal judge of the Zamoskvoretsky, District Court of Moscowфедеральный судья, Замоскворецкого районного суда г. Москвы3004202647757801304202630042026

В статье осуществляется анализ действующего законодательства, норм материального и процессуального права, регулирующих отношения, возникающие в связи с возмещением вреда, причиненного здоровью гражданина – участника клинических исследований лекарственного препарата для медицинского применения. Подвергаются осмыслению существующие положения о причинно-следственной связи по гражданским делам в целом, а также по делам о возмещении вреда, причиненного здоровью гражданина. Показаны проблемы, возникающие на практике

The article analyzes the current legislation and the norms of substantive and procedural lawthat regulate relations arising in connection with the compensation of damage caused to the health of a citizen whoparticipates in clinical trials of a medicinal product for medical use. The article examines the existing provisions on cause and effect in civil cases in general, aswell as in cases of compensation for damage caused to a citizen’s health. The article also highlights the challenges that arise in practice

клинические исследования лекарственных препаратовдела о возмещении вреда здоровьюпричинно-следственная связьпроблемы доказыванияclinical trials of medicinescases of compensation for health damagecause-andeffect relationshipand problems of proofГражданский процессуальный кодекс Российской Федерации от 14 ноября 2002 г. № 138-ФЗ // СЗ РФ. 2002. № 46. Ст. 4532.Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» // СЗ РФ. 2010. № 16. Ст. 1815.Модельный закон «О защите прав и достоинства человека в биомедицинских исследованиях в государствах - участниках СНГ» (принят на двадцать шестом пленарном заседании Межпарламентской Ассамблеи государств - участников СНГ (постановление N 26-10 от 18 ноября 2005 г.)) // СПСГарант+. URL: https://base.garant. ru/70385696/ (дата обращения: 04.03.2026).Определение Верховного Суда РФ от 8 августа 2018 г. № 167-ПЭК18 по делу № А217047/2016. // СПСГарант+. URL: https://base. garant.ru/71927888/ (дата обращения: 04.03.2026).Определение СК по экономическим спорам Верховного Суда РФ от 19 ноября 2018 г. N 301-ЭС18-11487 по делу № А79-7505/2010. // СПСГарант+. URL: https://www.garant.ru/products/ipo/ prime/doc/72009682/ (дата обращения: 04.03.2026).Березников А.В., Кадочников Д.С. Методика судебно-медицинской экспертизы оценки случаев оказания медицинской помощи и установления причинно-следственной связи дефектов с неблагоприятным исходом // Медицинский вестник МВД. 2018. №6. С. 69-76.Зимирева Л.А. Причинная связь в преступлениях против жизни / под ред. А.Н. Попова. СПб., Юридический центр, 2017. 97 с.Медицинское право: учебник / отв. ред. А.А. Мохов. М.: Инфра-М., 2015. 336 с.Мохов А.А. Некачественное медицинское обслуживание как источник повышенной опасности для окружающих // Современное право. 2004. № 10. С. 3-5.Овсепян А.Н., Ованесян Р.А., Мхитарян К.Г. Причинно-следственная связь между дефектами медицинской помощи и летальным исходом // Судебно-медицинская экспертиза. 2022. № 1. С. 10-13.Радько Т.Н. Компенсационная функция права // Вестник академии права и управления. 2013. № 31. С. 11-17.Рыженков А.Я., Садков А.Н. Социализация частного права: природа и основные направления (на примере гражданского права) // Вестник Волгоградской академии МВДРоссии. 2020. № 1. С. 22-28.Торкин Д.А. Предвидимость и причинная связь как критерии возмещения договорных убытков // Известия высших учебных заведений. Правоведение. 2015. № 5. С. 118-133.Фомина В.Г. Причинно-следственная связь в делах, связанных с возмещением вреда, причиненного ненадлежащим оказанием медицинских услуг // Актуальные проблемы российского права. 2022. № 12. С. 140-150.Халупа Р. Стандарт доказывания в гражданском процессе (на примере Чешской Республики) // Вестник гражданского процесса. 2019. № 3. С. 154-169.Шаяхметова А.Р. Гражданско-правовая ответственность медицинских организаций: проблемы правового регулирования // Правовое государство: теория и практика. 2019. № 4. С. 122-126.Шевчук Е.П. Причинно-следственная связь как условие деликтной ответственности при оказании медицинских услуг // Сибирский юридический вестник. 2009. № 2. С. 60-64.Постановление Правительства Российской Федерации от 13 сентября 2010 года № 714 «Об утверждении типовых правил обязательного страхования жизни и здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях лекарственного препарата». // СПСГарант+. URL: https:// base.garant.ru/12178762/ (дата обращения: 04.03.2026).Определение Конституционного Суда Российской Федерации от 30 сентября 2019 года № 2468-О «Об отказе в принятии к рассмотрению жалобы гражданина Потапова Александра Юрьевича на нарушение его конституционных частью 3 статьи 44 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и пунктом 7 Типовых правил обязательного страхования жизни и здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях лекарственного препарата». // СПСГарант+. URL: https://base.garant.ru/72879626/ (дата обращения: 04.03.2026).«ГОСТ Р 52379-2005. Национальный стандарт Российской Федерации. Надлежащая клиническая практика» (утв. Приказом Ростехрегулирования от 27.09.2005 N 232-ст). // СПСКонсультантПлюс. URL: https://www.consultant.ru/law/ podborki/nacionalnyj_standart_nadlezhaschaya_ klinicheskaya_praktika/ (дата обращения: 04.03.2026).Civil Procedure Code of the Russian Federation of November 14, 2002, No. 138-FZ // Collected Legislation of the Russian Federation. 2002. No. 46. Article 4532.Federal Law of April 12, 2010, No. 61-FZ “On the Circulation of Medicines” // Collected Legislation of the Russian Federation. 2010. No. 16. Article 1815.Model Law “On the Protection of Human Rights and Dignity in Biomedical Research in the CISMember States” (adopted at the twenty-sixth plenary session of the Interparliamentary Assembly of CISMember Nations (Resolution No. 26-10 of November 18, 2005)) // SPSGarant+. URL: https://base.garant. ru/70385696/ (date of access: 03/04/2026).Ruling of the Supreme Court of the Russian Federation of August 8, 2018 No. 167-PEK18 in case No. A21-7047/2016. // SPSGarant+. URL: https:// base.garant.ru/71927888/ (date of access: 04.03.2026).Ruling of the Judicial Panel for Economic Disputes of the Supreme Court of the Russian Federation of November 19, 2018 No. 301-ES18-11487 in case No. A79-7505/2010. // SPSGarant+. URL: https://www.garant.ru/products/ipo/prime/ doc/72009682/ (date of access: 04.03.2026).Bereznikov A.V., Kadochnikov D.S. Methodology of Forensic Medical Examination of Assessing Cases of Providing Medical Care and Establishing a Causal Relationship between Defects and an Unfavorable Outcome // Medical Bulletin of the Ministry of Internal Affairs. 2018. No. 6. pp. 69-76.Zimireva L.A. Causal Relationship in Crimes against Life / edited by A.N. Popov. St. Petersburg, Legal Center, 2017. 97 p.Medical Law: Textbook / edited by A.A. Mokhov. Moscow: Infra-M, 2015. 336 p.Mokhov A.A. Poor-Quality Medical Care as a Source of Increased Danger to Others // Modern Law. 2004. No. 10. pp. 3-5.Ovsepyan A.N., Ovanesyan R.A., Mkhitaryan K.G. The Causal Relationship between Defects in Medical Care and Fatal Outcomes // Forensic Medical Examination. 2022. No. 1. pp. 10-13.Radko T.N. Compensatory Function of Law // Bulletin of the Academy of Law and Management. 2013. No. 31. pp. 11-17.Ryzhenkov A.Ya., Sadkov A.N. Socialization of Private Law: Nature and Main Directions (Based on Civil Law) // Bulletin of the Volgograd Academy of the Ministry of Internal Affairs of Russia. 2020. No. 1. pp. 22-28.Torkin D.A. Foreseeability and Causality asCriteria for Compensation for Contractual Damages // News of Higher Educational Institutions. Jurisprudence. 2015. No. 5. pp. 118-133.Fomina V.G. Causal Relationship in Cases Related to Compensation for Damage Caused by Improper Provision of Medical Services // Current Issues of Russian Law. 2022. No. 12. pp. 140-150.Khalupa R. Standard of Proof in Civil Procedure (using the Czech Republic as an Example) // Civil Procedure Bulletin. 2019. No. 3. pp. 154-169.Shayakhmetova A.R. Civil Liability of Medical Organizations: Problems of Legal Regulation // Rule of Law: Theory and Practice. 2019. No. 4. pp. 122-126.Shevchuk E.P. Causal Relationship as a Condition of Tort Liability in the Provision of Medical Services // Siberian Legal Bulletin. 2009. No. 2. P. 60-64.Resolution of the Government of the Russian Federation of September 13, 2010 No. 714 “On Approval of the Model Rules for Compulsory Life and Health Insurance of a Patient Participating in Clinical Trials of a Medicinal Product”. // SPSGarant+. URL: https://base.garant.ru/12178762/ (date accessed: 04.03.2026).Determination of the Constitutional Court of the Russian Federation of September 30, 2019 No. 2468-O “On Refusal to Accept for Consideration the Complaint of Citizen Alexander Yuryevich Potapov Regarding Violation of HisConstitutional Rights by Part 3 of Article 44 of the Federal Law “On Circulation of Medicines” and Clause 7 of the Model Rules for Compulsory Life and Health Insurance of a Patient Participating in Clinical Trials of a Medicinal Product”. // SPSGarant+. URL: https://base.garant. ru/72879626/ (accessed: 04.03.2026).“GOST R 52379-2005. National Standard of the Russian Federation. Good Clinical Practice” (approved by Order of Rostekhregulirovanie dated 27.09.2005 N 232-st). // SPSConsultantPlus. URL: https://www.consultant.ru/law/podborki/nacionalnyj_ standart_nadlezhaschaya_klinicheskaya_praktika/ (accessed: 04.03.2026).