Образование и право2076-150310.24412/2076-1503-2026-2-299-305OtherНОРМАТИВНО-ПРАВОВОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ АДДИТИВНЫХ ТЕХНОЛОГИЙ И СОВРЕМЕННОЙ БИОМЕДИЦИНЫ В СФЕРЕ ТРАНСПЛАНТАЦИИ ОРГАНОВLEGAL REGULATION OF ADDITIVE TECHNOLOGIES AND MODERN BIOMEDICINE IN THE FIELD OF ORGAN TRANSPLANTATIONВелиеваСабина МухтаровнаVelievaSabina Mukhtarovnasabina.velieva.05@yandex.ruDeputy Director of the College of Dagestan, State University (Makhachkala), Russia, MakhachkalaЗаместитель директора колледжа ФГБОУ ВО, «Дагестанский государственный университет (г. Махачкала)», Россия, Махачкала1003202622993050602202610032026

Совершенствование технологии биопринтинга (3D-биопечати) если не решит полностью, тохотя бы улучшит ситуацию с нехваткой донорских органов путем 3D-печати органов и тканей человека. Однако, нормативно-правовое регулирование от стает от новелл достижений медицины, препятствуя таким образом дальнейшему прогрессу или внедрению достижений научной мысли в повседневную врачебную практику. Системный кризис в правовом регулировании не позволяет объективно оценить какиенаучные изыскания ужепопали в сферу действия законодательства, а какие ещетоль ко ожидают своего череда. Необходимо выявить проблемные аспекты правового регулиро вания и правоприменительной практики, а самое важное, правильно оценить возможные риски при использовании новых технологий. В работе использовался сравнительно-правовой метод при исследовании зарубежно гоопыта. А также метод анализа и статистический метод. Предлагается внести изме нения и дополнения в действующее законодательство

The improvement of bioprinting technology (3D-bioprinting) will, ifnotcompletely solve, at least improve the situation with the shortage of donor organs by 3D-printing human organs and tissues. However, the legal and regulatory framework lags behind the latest medical advance ments, hindering further progress or the implementation of scientific discoveries in everyday medical practice. The systemic crisis in legal regulation does notallow for an objective assessment of which scientific research hasalready been included in the legislation and which is still waiting to be includ ed. It is necessary to identify the problematic aspects of legal regulation and lawenforcement prac tices, and most importantly, to properly assess the potential risks associated with the use of newtechnologies. The work used a comparative legal method in the study of foreign experience. Aswell as the method of analysis and the statistical method. It is proposed to make changes and additions to the current legislation

биопечать органов и тканей человека. аддитивные технологии3D-биопечатьзаконрегулированиебиофармацевтикабиомоделированиетранспланта цияоргановнормативное регулированиеbioprinting of human organs and tissues. additive technologies3D bioprintinglawregulationbiopharmaceuticsbiomodelingorgan transplantationregulatory regulationРомановский Г.Б., Романовская О.В. Право и 3D-биопечать: проблемы, риски, перспек тивы // Журнал российского права. 2024. N 12. С. 108 - 121.Николаева Т. Трансплантация и забор органов и (или) тканей человека: правовой аспект, оформление и бухгалтерский учет («Бюджетные учреждения здравоохранения: бухгалтерский учет и налогообложение», 2007, N 8) СПСКонсультант ПлюсWang Lei, LuBingheng. Development of Additive Manufacturing Technology and Industry in China // Strategic Study of CAE. 2022. Vol. 24. No. 4. P. 202 - 211. DOI: 10.15302/J-SSCAE-2022.04.018.Radwan N., Bhat C., Prajapati M.J. et al. Role of Additive Manufacturing in Sustainability and Circular Economy of Growing Emerging Economies: A Case Study of India, Indonesia, and Saudi Arabia. January 2024. DOI: 10.2139/ssrn.4768380.Приказ Минздрава России и РАМН от 13 декабря 2001 г. N 448/106Приказ Минздрава России и РАН от 4 июня 2015 г. N 306н/3 в ред. от 27 октября 2020 г.Приказ Минздрава России N 150н, РАН N 1 от 25.03.2025 «Об утверждении перечня объек товтрансплантации»Распоряжение Правительства РФ от 14.07.2021 N 1913-р (ред. от 21.10.2024) «Об утверждении Стратегии развития аддитивных технологий в Российской Федерации на период до 2030 года»National Strategy for additive Manufacturing. Ministry of Electronics and Information Technology. NewDelhi. December 2020. URL: https://sesei.eu/ wp-content/uploads/2020/12/National-Strategy-forAdditive-Manufacturing.pdf.Указ Президента РФ от 02.07.2021 N 400 «О Стратегии национальной безопасности Российской Федерации» Официальный интернет-пор талправовой информации http://pravo.gov.ru, 03.07.2021, «Собрание законодательства РФ», 05.07.2021, N 27 (часть II), ст. 5351Указ Президента РФ от 13.05.2017 N 208 «О Стратегии экономической безопасности Российской Федерации на период до 2030 года» Официальный интернет-портал правовой инфор мации http://www.pravo.gov.ru, 15.05.2017, «Собра ниезаконодательства РФ», 15.05.2017, N 20, ст. 2902Пп. 14 п. 76 Указа Президента РФ от 2 июля 2021 г. N 400 «О Стратегии национальной безопасности Российской Федерации» // СЗ РФ. 2021. N 27 (часть II). Ст. 5351.П. 66 и пп. 12 п. 67 Указа Президента РФ от 2 июля 2021 г. N 400 «О Стратегии националь нойбезопасности Российской Федерации» // СЗ РФ. 2021. N 27 (часть II). Ст. 5351.Пп. 5, пункт 18 Указа Президента РФ от 13.05.2017 N 208 «О Стратегии экономической безопасности Российской Федерации на период до 2030 года» Официальный интернет-портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru, 15.05.2017, «Собрание законодательства РФ», 15.05.2017, N 20, ст. 2902Постановление Правительства РФ от 29.03.2019 N 377 (ред. от 15.05.2025) «Об утверж дении государственной программы Российской Федерации «Научно-технологическое развитие Российской Федерации»Распоряжение Правительства РФ от 31.12.2020 N 3684-р (ред. от 22.07.2024) «Об утверждении Программы фундаментальных науч ныхисследований в Российской Федерации на долгосрочный период (2021 - 2030 годы)».Федеральный закон от 23.08.1996 N 127ФЗ (ред. от 24.06.2025) «О науке и государствен нойнаучно-технической политике» (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2025)Федеральный закон от 31.12.2014 N 488ФЗ (ред. от 28.12.2025) «О промышленной поли тике в Российской Федерации»Федеральный закон от 31.07.2020 N 258-ФЗ (ред. от 31.07.2025) «Об эксперимен тальных правовых режимах в сфере цифровых и технологических инноваций в Российской Федера ции»Постановление Правительства РФ от 28.10.2020 N 1750 «Об утверждении перечня тех 304 ОБРАЗОВАНИЕ И ПРАВО № 2 • 2026 • ЮРИДИЧЕСКИЕ НАУКИ нологий, применяемых в рамках эксперименталь ныхправовых режимов в сфере цифровых инно ваций»Пп. 2, п 2, ст. 1 (в ред. Федерального закона от 28.12.2024 N 523-ФЗ) Федеральный закон от 31.07.2020 N 258-ФЗ (ред. от 31.07.2025) «Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых и технологических инноваций в Российской Федерации»Постановление Правительства РФ от 18.07.2023 N 1164 (ред. от 01.02.2025) «Об уста новлении экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций и утверждении Программы экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций по направ лению медицинской деятельности, в томчисле с применением телемедицинских технологий и технологий сбора и обработки сведений о состоянии здоровья и диагнозах граждан»Постановление Правительства РФ от 09.12.2022 N 2276 (ред. от 11.12.2024) «Об уста новлении экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций и утверждении Программы экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций по направ лению медицинской деятельности с применением технологий сбора и обработки сведений о состоя нииздоровья и диагнозов граждан в отношении реализации инициативы социально-экономиче ского развития Российской Федерации «Персо нальные медицинские помощники»Ст. 38 Федерального закона от 21 ноя бря 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоро вьяграждан в Российской Федерации»Федеральный закон от 21.11.2011 N 323ФЗ (ред. от 23.07.2025) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2026)Закон РФ от 22.12.1992 N 4180-1 (ред. от 01.05.2022) «О трансплантации органов и (или) тканей человека»Romanovsky G.B., Romanovskaya O.V. Law and 3D bioprinting: problems, risks, prospects// Journal of Russian Law. 2024. N 12. S. 108-121.Nikolaeva T. Transplantation and sampling of human organs and (or) tissues: legal aspect, regis tration and accounting (“Budgetary healthcare institu tions: accounting and taxation,” 2007, N 8) SPS ConsultantPlusWang Lei, LuBingheng. Development of Additive Manufacturing Technology and Industry in China // Strategic Study of CAE. 2022. Vol. 24. No. 4. P. 202 - 211. DOI: 10.15302/J-SSCAE-2022.04.018.Radwan N., Bhat C., Prajapati M.J. et al. Role of Additive Manufacturing in Sustainability and Circular Economy of Growing Emerging Economies: A Case Study of India, Indonesia, and Saudi Arabia. January 2024. DOI: 10.2139/ssrn.4768380.Order of the Ministry of Health of Russia and RAMS of December 13, 2001 N 448/106Order of the Ministry of Health of Russia and the Russian Academy of Sciences of June 4, 2015 N 306n/3 asamended on October 27, 2020Order of the Ministry of Health of Russia No. 150n, RAS No. 1 dated 25.03.2025 “ On Approval of the List of Transplantation Objects”Order of the Government of the Russian Federation of 14.07.2021 N 1913-r (ed. 21.10.2024) “ On approval of the Strategy for the development of additive technologies in the Russian Federation for the period up to 2030”National Strategy for additive Manufactur ing. Ministry of Electronics and Information Technol ogy. NewDelhi. December 2020. URL: https://sesei. eu/wp-content/uploads/2020/12/National-Strategyfor-Additive-Manufacturing.pdf.Decree of the President of the Russian Federation of 02.07.2021 N 400 “On the National Security Strategy of the Russian Federation” Official Internet portal of legal information http://pravo.gov.ru, 03.07.2021, “Collection of Legislation of the Russian Federation,” 05.07.2021, N 27 (part II), Art. 5351Decree of the President of the Russian Federation of 13.05.2017 No. 208 “On the Economic Security Strategy of the Russian Federation for the Period up to 2030” Official Internet Portal of Legal Information, http://www.pravo.gov.ru 15.05.2017, “Collection of Legislation of the Russian Federation,” 15.05.2017, No. 20, Art. 2902Sub-item 14 p. 76 of the Decree of the President of the Russian Federation of July 2, 2021 N 400 “On the National Security Strategy of the Russian Federation “//SZ RF. 2021. N 27 (part II). Art. 5351.p. 66 and p. 12 p. 67 of the Decree of the President of the Russian Federation of July 2, 2021 N 400 “On the National Security Strategy of the Russian Federation “//NW RF. 2021. N 27 (part II). Art. 5351.Sub-item 5, clause 18 of Decree of the President of the Russian Federation of 13.05.2017 No. 208 “On the Economic Security Strategy of the Russian Federation for the Period up to 2030” Official Internet Portal of Legal Information, http://www.pravo. gov.ru 15.05.2017, “Collection of Legislation of the Russian Federation,” 15.05.2017, No. 20, Art. 2902Decree of the Government of the Russian Federation of 29.03.2019 No. 377 (asamended by 15.05.2025) “ On Approval of the State Program of the Russian Federation “Scientific and Technological Development of the Russian Federation”Order of the Government of the Russian Federation No. 3684-r dated 31.12.2020 (asamended 305 ОБРАЗОВАНИЕ И ПРАВО № 2 • 2026 ИННОВАЦИИ on 22.07.2024) “ On Approval of the Program of Fundamental Scientific Research in the Russian Federa tion for the Long Term (2021 - 2030). “Federal Law of 23.08.1996 N 127-FZ (ed. 24.06.2025) “ On Science and State Scientific and Technical Policy” (amended and supplemented, entry effective from 01.09.2025)Federal Law No. 31.12.2014 dated 488-FZ (rev. dated 28.12.2025) “ On Industrial Policy in the Russian Federation”Federal Law of 31.07.2020 N 258-FZ (asamended by 31.07.2025) “ On Experimental Legal Regimes in the Field of Digital and Technological Innovations in the Russian Federation”Decree of the Government of the Russian Federation of 28.10.2020 No. 1750 “On approval of the list of technologies used in the framework of experimental legal regimes in the field of digital inno vation”Sub-item 2, paragraph 2, Art. 1 (asamended by Federal Law of 28.12.2024 N 523-FZ) Federal Law of 31.07.2020 N 258-FZ (asamended by 31.07.2025) “ On Experimental Legal Regimes in the Field of Digital and Technological Innovations in the Russian Federation”Decree of the Government of the Russian Federation of 18.07.2023 No. 1164 (ed. 01.02.2025) “ On the establishment of an experimental legal regime in the field of digital innovations and the approval of the Program of an experimental legal regime in the field of digital innovations in the field of medical activ ities, including the use of telemedicine technologies and technologies for collecting and processing infor mation about the state of health and diagnoses of citizens”Decree of the Government of the Russian Federation of 09.12.2022 No. 2276 (ed. 11.12.2024) “ On the establishment of an experimental legal regime in the field of digital innovations and the approval of the Program of an experimental legal regime in the field of digital innovations in the field of medical activ ityusing technologies for collecting and processing information on the state of health and diagnoses of citizens in relation to the implementation of the initia tive socio-economic development of the Russian Federation “Personal medical assistants”Art. 38 of Federal Law No. 323-FZdated November 21, 2011 “On Fundamentals of Public Health Protection in the Russian Federation”Federal Law of 21.11.2011 N 323-FZ (ed. 23.07.2025) “ On the Basics of Protecting the Health of Citizens in the Russian Federation” (amended and supplemented, entry effective from 01.01.2026)Law of the Russian Federation No. 4180-1 dated 22.12.1992 (asamended 01.05.2022) “ On transplantation of human organs and (or) tissues”