<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE article PUBLIC "-//NLM//DTD JATS (Z39.96) Journal Archiving and Interchange DTD with OASIS Tables with MathML3 v1.4 20241031//EN" "https://jats.nlm.nih.gov/archiving/1.4/JATS-archive-oasis-article1-4-mathml3.dtd">
<article xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:ali="http://www.niso.org/schemas/ali/1.0/" dtd-version="1.4" article-type="research-article" xml:lang="en"><front><journal-meta><journal-title-group><journal-title xml:lang="ru">Образование и право</journal-title></journal-title-group><issn publication-format="print">2076-1503</issn></journal-meta><article-meta><article-id pub-id-type="doi">10.24412/2076-1503-2026-6-427-433</article-id><article-categories><subj-group><subject>Other</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title xml:lang="ru">ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНЫЙ ПРАВОВОЙ РЕЖИМ ДЛЯ ТЕХНОЛОГИЧЕСКИХ ИННОВАЦИЙ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ</article-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>EXPERIMENTAL LEGAL REGIME FOR TECHNOLOGICAL INNOVATIONS IN HEALTHCARE</trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author"><name-alternatives><name xml:lang="ru"><surname>Клюев</surname><given-names>Дмитрий Викторович</given-names></name><name xml:lang="en"><surname>Klyuev</surname><given-names>D. V.</given-names></name></name-alternatives><xref ref-type="aff" rid="aff1"/><xref ref-type="aff" rid="aff2"/><email>klyuev_d_v@staff.sechenov.ru</email></contrib><aff-alternatives id="aff1"><aff><institution xml:lang="en">I.M. Sechenov First Moscow State Medical University of the Ministry of Health of the Russian Federation  (Sechenovskiy Univers</institution><city xml:lang="en">Moscow</city><country xml:lang="en">Russia</country></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff2"><aff><institution xml:lang="ru">ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова, Минздрава России (Сеченовский университет)</institution><city xml:lang="ru">Москва</city><country xml:lang="ru">Россия</country></aff></aff-alternatives></contrib-group><pub-date pub-type="epub" iso-8601-date="2026-06-29"><day>29</day><month>06</month><year>2026</year></pub-date><issue>6</issue><fpage>427</fpage><lpage>433</lpage><history><date date-type="received" iso-8601-date="2026-06-05"><day>05</day><month>06</month><year>2026</year></date><date date-type="accepted" iso-8601-date="2026-06-29"><day>29</day><month>06</month><year>2026</year></date></history><self-uri content-type="pdf" xlink:href="publication-fba9342e-d121-46cb-a192-4397fccada91.pdf" xlink:title="PDF"/><abstract xml:lang="ru"><p>В статье проводится анализ нормативной базы с позиций регулирования вопросов создания механизмов наибольшего благоприятствования разработке и внедре ниюновых технологий, инновационных продуктов (товаров, работ, услуг) в отечествен ноездравоохранение посредством установления экспериментальных правовых режимов. На современном этапе развития законодательства и практики его применения имеются значительные трудности с оперативным внедрением в медицинскую практику инновацион ныхразработок. Одним из механизмов, обеспечивающих доступ граждан к инновационным технологиям здравоохранения, должен стать режим специального регулирования. В насто ящее время научные дискуссии сосредоточены вокруг проблематики установления специ ального регулирования в отношении цифровых инноваций по направлению медицинской деятельности, в томчисле с применением телемедицинских технологий. При этом вопросы установления экспериментальных правовых режимов в отношении иных инновационных технологий здравоохранения выпадают из области научной полемики и практически не из учены. Используя формально-юридический, сравнительно-правовой и статистический методы автором анализируются правовые ниши, препятствующие эффективному использо ванию данного правового института на примере обращения лекарственных средств, как разновидности медицинских технологий. Цель исследования – установить причины огра ниченности установления специального регулирования в отношении критические важных для государства медицинских технологий. Результатом исследования являются предло женные правовые подходы для установления возможности внедрения экспериментальных правовых режимов для стимулирования разработки и внедрения в практическое здравоох ранение новейших технологий здравоохранения</p></abstract><abstract xml:lang="en" abstract-type="summary"><p>The article analyzes the regulatory framework from the standpoint of regulating the creation of mechanisms for the most favorable development and introduction of newtechnolo gies, innovative products (goods, works, services) in domestic health care through the establishment of experimental legal regimes. At the current stage of development of legislation and practice of its</p></abstract><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>медицина</kwd><kwd>здравоохранение</kwd><kwd>технологии здравоохранения</kwd><kwd>меди цинские технологии</kwd><kwd>инновации</kwd><kwd>стимулирование инновационного развития</kwd><kwd>эксперимен тальный правовой режим</kwd><kwd>совершенствование законодательства</kwd></kwd-group><kwd-group xml:lang="en"><kwd>medicine</kwd><kwd>healthcare</kwd><kwd>healthcare technology</kwd><kwd>medical technology</kwd><kwd>innovation</kwd><kwd>stimulating innovative development</kwd><kwd>experimental legal regime</kwd><kwd>improving legislation</kwd></kwd-group></article-meta></front><back><ref-list><ref id="ref1"><mixed-citation publication-type="other" xml:lang="ru">Сергеев Ю. Д., Мохов А. А., Яворский А. Н., Пилотный (экспериментальный) правовой режим для отечественной биомедицинской науки и практики // Медицинское право. 2019. № 4. С. 3-13.</mixed-citation></ref><ref id="ref2"><mixed-citation publication-type="other" xml:lang="ru">Федеральный закон от 31.07.2020 N 258ФЗ «Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Феде рации». // «Собрание законодательства РФ», 03.08.2020, N 31 (часть I), ст. 5017.</mixed-citation></ref><ref id="ref3"><mixed-citation publication-type="other" xml:lang="ru">Банный Д.С., Дресвянин Д.А. Экспери ментальные правовые режимы: некоторые проблемы правового регулирования // Право и биз нес. 2025. № 2. С. 39 - 46.</mixed-citation></ref><ref id="ref4"><mixed-citation publication-type="other" xml:lang="ru">Давыдова М.Л. Телемедицина и экспери ментальные правовые режимы в области здраво охранения: проблемы и перспективы внедрения // RUDN Journal of Law. 2023. Т. 27. № 3. С. 564–582.</mixed-citation></ref><ref id="ref5"><mixed-citation publication-type="other" xml:lang="ru">Русман Г.С., Морозова Ю.А. Эксперимен тальный правовой режим применения телемеди цинских технологий: перспективы реализации // Человек. Спорт. Медицина. 2024. Т. 24, № S2. С. 91–97.</mixed-citation></ref><ref id="ref6"><mixed-citation publication-type="other" xml:lang="ru">Коваленко М. А. К вопросу о применении экспериментального правового режима в области телемедицины в России // Пролог: журнал о праве. 2024. № 1. С. 43–53.</mixed-citation></ref><ref id="ref7"><mixed-citation publication-type="other" xml:lang="ru">Лебедев А. А., Денисова М. Н., Куркин Д. В., Маринчева О. В., Синицына А. А. Выявление барьеров доступа к инновационной лекарствен нойтерапии // Ремедиум. 2026. Т. 30. № 1. С. 4 - 8.</mixed-citation></ref><ref id="ref8"><mixed-citation publication-type="other" xml:lang="ru">Банный Д.С., Дресвянин Д.А. Экспери ментальные правовые режимы: некоторые проблемы правового регулирования // Право и биз нес. 2025. № 2. С. 39-46.</mixed-citation></ref><ref id="ref9"><mixed-citation publication-type="other" xml:lang="ru">Чагин И.Б. К вопросу о правовом регули ровании порядка организации эксперименталь ныхправовых режимов в сфере инновационных технологий // Пролог: журнал о праве. 2022. № 1. С. 5–13.</mixed-citation></ref><ref id="ref10"><mixed-citation publication-type="other" xml:lang="en">Sergeev Yu. D., Mokhov A. A., Yavorsky A. N. Pilot (experimental) legal regime for domestic biomedical science and practice//Medical law. 2019. № 4. Pp. 3-13.</mixed-citation></ref><ref id="ref11"><mixed-citation publication-type="other" xml:lang="en">Federal Law of 31.07.2020 N 258-FZ “On Experimental Legal Regimes in the Field of Digital Innovations in the Russian Federation. “//” Collection of Legislation of the Russian Federation,” 03.08.2020, No. 31 (Part I), Art. 5017.</mixed-citation></ref><ref id="ref12"><mixed-citation publication-type="other" xml:lang="en">Banny DS, D.A. Dresvyanin. Experimental legal regimes: some problems of legal regulation// Law and business. 2025. № 2. Pp. 39-46.</mixed-citation></ref><ref id="ref13"><mixed-citation publication-type="other" xml:lang="en">Davydova MLTelemedicine and experimen tallegal regimes in the field of health: problems and prospects for implementation//RUDN Journal of Law. 2023. VOL. 27. № 3. Pp. 564-582.</mixed-citation></ref><ref id="ref14"><mixed-citation publication-type="other" xml:lang="en">Rusman G.S., Morozova Yu.A. Experimental legal regime for the use of telemedicine technologies: prospects for implementation//Human. Sports. Medi cine. 2024. VOL. 24, NO. S2. Pp. 91-97.</mixed-citation></ref><ref id="ref15"><mixed-citation publication-type="other" xml:lang="en">Kovalenko M. A. On the application of the experimental legal regime in the field of telemedicine in Russia//Prologue: a journal on law. 2024. № 1. Pp. 43-53.</mixed-citation></ref><ref id="ref16"><mixed-citation publication-type="other" xml:lang="en">Lebedev A. A., Denisova M. N., Kurkin D. V., Marincheva O. V., Sinitsyna A. A. Identification of barriers to access to innovative drug therapy//Reme dium. 2026. T. 30. № 1. Pp. 4-8.</mixed-citation></ref><ref id="ref17"><mixed-citation publication-type="other" xml:lang="en">Banny DS, D.A. Dresvyanin. Experimental legal regimes: some problems of legal regulation// Law and business. 2025. № 2. Pp. 39-46.</mixed-citation></ref><ref id="ref18"><mixed-citation publication-type="other" xml:lang="en">Chagin I.B. On the legal regulation of the organization of experimental legal regimes in the field of innovative technologies//Prologue: Journal of Law. 2022. № 1. Pp. 5-13.</mixed-citation></ref></ref-list></back></article>
