Обязанности поставщика медицинских изделий и медицинского оборудования по договору поставки с клиникой пластической хирургии

• ЯСТРЕМСКИЙ Иван АнатольевичННО «Ленинградская областная коллегия адвокатов» филиал «Адвокатская контора «Пелевин и партнеры», адвокатur-fin@mail.ru

В статье исследованы обязанности поставщика медицинских изделий и медицинского оборудования по договору поставки с клиникой пластической хирургии. Установлено, что основной обязанностью поставщика является обязанность поставить в установленный договором срок (сроки) товар, соответствующий по своему количеству и качеству условиям договора, техническим характеристикам, требованиям иных документов, обязательных для данного товара. Выяснено, что при отсутствии иного в договоре, поставщик вместе с передачей товара предоставляет покупателю относящиеся к нему документы. Отмечено, что если приобретенное медицинское изделие оказалось ненадлежащего качества, поставщик обязан по требованию клиники пластической хирургии возвратить полученные денежные средства, заменить товар, устранить его недостатки. Обращено внимание, что поставщик должен действовать добросовестно при исполнении договора, принцип добросовестности обязывает поставщика не осуществлять свои права исключительно с намерением причинить вред покупателю.

Ключевые слова: клиника пластической хирургии, медицинское изделие, медицинское оборудование, товар, договор поставки, качество, поставщик, покупатель, добросовестность

Выяснение обязанностей поставщика по договору имеет важное значение, так как от правильного их закрепления зависит надлежащее исполнение сделки. Юридическое закрепление обязанностей должным образом регулирует отношения сторон, дисциплинирует поставщика, способствует защите интересов покупателя. Таким образом, понимание обязанностей поставщика по договору позволяет обеспечить соблюдение условий сделки.

Тема обязанностей поставщика разработана недостаточно, самостоятельные научные исследования, посвященные ей, не выявлены.

Цель исследования - анализ обязанностей поставщика медицинских изделий и медицинского оборудования по договору поставки с клиникой пластической хирургии. Результаты исследования могут быть использованы для правильного формулирования условий заключаемого договора, контроля исполнения обязательств по нему. Договор на поставку медицинских изделий и/ или медицинского оборудования (далее – договор поставки) направлен на передачу медицинских изделий (далее – товар) в собственность клиники пластической хирургии (далее – клиника) в обмен на равноценную денежную сумму. По данному договору поставщик обязуется передать, а покупатель принять и оплатить определенное медицинское изделие или медицинское оборудование.

Права и обязанности сторон договора поставки выступают содержанием правоотношения, складывающиеся после подписания данного договора [6, с. 110-112].

В первую очередь, поставщик обязан поставить в установленный договором срок (сроки) товар, соответствующий по своему количеству и качеству условиям договора, техническим характеристикам, требованиям иных документов, обязательных для данного товара (ГОСТ, технических условий).

Под сроком поставки понимается период или момент передачи товара покупателю от поставщика [1, с. 68].

Товар должен поставляться комплектно.

Если комплектность не определена этими документами, она в случае необходимости оговаривается договором. От комплектности товара необходимо отличать условие о комплекте товара, которое предусматривает обязанность продавца передать покупателю полный комплект товара.

Под качеством товара понимается совокупность показателей качества в нормативно-технической документации или закрепляемых в договоре и определяющих способность товара удовлетворять соответствующие потребности покупателя [2, с. 5].

О качестве медицинского изделия в первую очередь свидетельствует его включение в государственный реестр медицинских изделий. В силу постановления Правительства РФ от 30.11.2024 г. № 1684 «Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий», медицинское изделие подлежит государственной регистрации, которая осуществляется Росздравнадзором. Это необходимо для того, чтобы обезопасить потребителей от некачественных, поддельных или контрафактных изделий.

Поставщик обязан предоставить клинике номер реестровой записи в государственном реестре медицинских изделий. Данная обязанность осуществляется, как правило, до заключения договора. Использование медицинских изделий, не включенных в реестр, является нарушением лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности.

Для определения условия о качестве товара стороны указывают полные и точные наименование, включая тип, марку и модель, технические и функциональные характеристики медицинского изделия в договоре поставки, в некоторых случаях - реквизиты документа (ГОСТ, технических условий производителя), требованиям которого должно соответствовать качество медицинского изделия.

Кроме того, поставляемый по договору товар должен быть свободным от прав третьих лиц, не заложенным, находиться у поставщика в собственности.

На основании п. 2 ст. 456 ГК РФ, при отсутствии иного в договоре, поставщик вместе с передачей товара предоставляет покупателю относящиеся к нему документы. В отсутствие всех необходимых документов на товар клиника не сможет использовать его легально и надлежащим образом по назначению, то есть при оказании медицинских услуг. Так, использование медицинского изделия допускается строго в соответствии с положениями технической (эксплуатационной) документации.

Необходимыми документами, прилагаемыми к товару, являются паспорт на медицинское изделие, инструкция по использованию, в необходимых случаях – сертификат соответствия (качества).

Стороны в договоре могут согласовать и другие сопроводительные документы к товару (товарная накладная, счет-фактура, таможенная декларация и др.) [4, с. 152]. Список этих документов не регламентирован и является открытым [5, с. 149-150].

Сертификат соответствия свидетельствует о соответствии товара техническим регламентам - Таможенного союза и Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Так, медицинское оборудование должно быть сертифицировано в соответствии с:

o ТР ТС 004/2011, которое применяется к медицинскому оборудованию, работающему от электрической сети; o ТР ТС 020/2011, которое устанавливает требования к электромагнитной совместимости медицинских устройств.

Часто под сертификатом качества стороны понимают сертификат соответствия. Это совсем другой документ, который подтверждает соответствие товара требованиям определенного технического регламента или ГОСТА.

Вместо сертификата соответствия для некоторых товаров можно оформлять декларацию соответствия. Декларация и сертификат подтверждают соответствие товара требованиям именно конкретного технического регламента. Поэтому наличие этих документов еще не означает, что товар соответствует тем требованиям качества, которые стороны согласовали между собой.

Сертификация ISO для медицинских изделий гарантирует, что организация соблюдает требования стандартизации, обеспечения качества и согласованности. Это также помогает организации определить все риски, связанные с медицинскими устройствами, а также помогает найти меры по снижению этих рисков.

Выбор документа, которым производитель сможет подтвердить качество товара, зависит от специфики самого товара и отношений между сторонами. Если у продавца имеется сертифицированная система проверки качества и покупатель ей доверяет, то достаточно во время подписания договора получить копию соответствующего сертификата ISO. В некоторых странах требуется такая сертификация и многие клиенты также предпочитают медицинские изделия, сертифицированные по стандарту ISO.

Важно определить в договоре документ, которым поставщик точно сможет предоставить подтверждение качества товара, а не указывать несколько документов на выбор продавца. Именно поэтому покупатель заинтересован зафиксировать конкретный документ, согласно которому он сможет проверить качество поставленного товара. Поставщик обязан передать покупателю товар в таре и (или) таре и/или упаковке, обеспечивающих его сохранность при перевозке и проведении погрузочно-разгрузочных работ.

По условиям договора может быть предусмотрено, что поставщик обязан гарантировать качество медицинского изделия на определенный срок. Гарантийный срок - это срок действия гарантийного обязательства, которое является дополнительным к основному обязательству поставки и содержание которого составляют права и обязанности по гарантированию поставщиком в течение этого срока соответствия товаров определенным требованиям и возможности выявления в этот срок в товарах недостатков с последующим предъявлением к поставщику претензионных требований и устранения им недостатков товара, обнаруженных в течение действия гарантии [3]. Закон освобождает поставщика от обязанности устранять недостатки товаров, если доказано, что эти недостатки вызваны нарушением клиникой правил эксплуатации или хранения товара.

Поставщики всегда пытаются воспользоваться этим положением. В этой связи важно, как для поставщика, так и для покупателя зафиксировать факт ознакомления с условиями надлежащего хранения и использования товара.

Для государственной регистрации и осуществления поставок импортного медицинского изделия, до их ввоза в Росздравнадзор предоставляется уведомление о намерении осуществить ввоз медицинского изделия, согласно Приказа Минздрава РФ от 02.05.2023 № 201Н «Об утверждении порядка ввоза на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях государственной регистрации». Учет уведомлений ведет Росздравнадзор.

В связи с этим, при поставке иностранных медицинских изделий, следует закрепить в договоре обязанность передачи поставщиком клинике копии такого уведомления, с доказательством его направления в Росздравнадзор.

Если приобретенное медицинское изделие оказалось ненадлежащего качества (например, обнаружились дефекты товара, товар не соответствует описанию), поставщик обязан по требованию клиники возвратить полученные денежные средства, заменить товара, устранить его недостатки. Потребовать замены некачественного медицинского изделия или возврата уплаченных за него денежных средств возможно в течение всего гарантийного срока изделия. Если поставленное медицинское изделие не соответствует условиям договора к количеству, поставщик обязан по требованию клиники передать ей недостающее количество товара.

Дефекты медицинского изделия должны быть устранены (либо медицинское изделие должно быть заменено) поставщиком по требованию покупателя, сформулированному в акте, в сроки, установленные договором. В ряде случаев несоответствие товара договору может быть основанием для одностороннего отказа покупателя от договора. Основания для отказа от договора могут быть предусмотрены правовыми актами или договором (п. 2 ст. 310, п. 1 ст. 450.1 ГК РФ).

Например, по закону отказ возможен, если недостатки медицинского изделия являются существенными (оборудование не соответствует установленным техническим параметрам, либо не выполняет свои функции и поэтому не может применяться по назначению).

При отказе от договора клиника вправе не принимать товар. Такой вывод можно сделать из п. 5 ст. 454, п. 1 ст. 484 ГК РФ. В этом случае, договор считается расторгнутым, и поставщик обязан вернуть клинике уплаченные денежные средства. В случае выявления существенных дефектов товара клиника также может потребовать от поставщика замены товара. Если устранение недостатков производится силами покупателя, то поставщик обязан незамедлительно возместить возникшие у покупателя в связи с этим расходы. Для защиты своих прав и интересов клиника вправе предъявлять соответствующие претензии, требования поставщику, при необходимости – обращаться с исковым заявлением в суд. Для подтверждения доводов клиники может быть приведена судебная экспертиза.

Также поставщик обязан уплатить клинике неустойки, штрафы за невыполнение или ненадлежащее выполнение обязательств по договору, в случае их указания в договоре.

К иным обязанностям поставщика относятся обязанность по соблюдению конфиденциальности информации, полученной при исполнении договора, обязанность по соблюдению правил техники безопасности, пропускного и внутриобъектового режимов на территории покупателя и пр. Поставщик обязан действовать при исполнении своих обязательств добросовестно. Принцип добросовестности обязывает стороны действовать добросовестно как во время заключения договора, так и во время его исполнения. Это обязательство подразумевает, что ни одна из сторон не должна осуществлять свои права исключительно с намерением причинить вред другой стороне. Однако конкретного определения этой нормы не существует и суды вправе по своему усмотрению определять, был ли нарушен принцип добросовестности и обязательство вести честные деловые отношения.

Роль принципа добросовестности в договорных отношениях заслуживает внимания, поскольку он напрямую связан с понятием справедливости, которое, как правило, требует от человека большего, чем просто честность в поведении. Он требует, чтобы стороны не действовали вопреки «духу» контракта.

Принцип добросовестности устраняет пробелы в контрактах и считается моральным обязательством участвующих сторон. Его основная цель заключается в том, чтобы предотвращать несправедливые результаты. Это помогает интерпретировать конкретные условия контракта и обязательства, направленные на предотвращение нежелательных результатов.

Значение термина «добросовестность» и обязательства, которые оно налагает на стороны, в отсутствие четкой, ясно выраженной формулировки, будут зависеть от обстоятельств и контекста соответствующего дела и вряд ли будут отрицать другие условия, прямо изложенные в договоре. Для обеспечения определенности целесообразно изложить в договоре действия, требуемые сторонами, или, по крайней мере, включить список с примерами того, что стороны имели в виду. Включение требования добросовестности в договор может быть полезным для сосредоточения внимания сторон на их действиях и отношениях друг с другом, но ее включение, даже явно, может вызвать неопределенность. Хорошо составленные, подробные договоры являются ключом к тому, чтобы избежать такой неопределенности. Если обязательства полностью и тщательно изложены в договоре, явное добросовестное обязательство может не требоваться, поскольку стороны поймут, что от них требуется. Учитывая изменчивость законодательства в этой области, любая опора на последствия обязанности добросовестности нецелесообразна.

Вместо этого в самом договоре следует использовать четкие и точные формулировки, с тем чтобы избежать неопределенности и обеспечить, чтобы все стороны находились в равном положении с точки зрения того, что от них требуется.

Хотя прямая обязанность добросовестности вряд ли потребует от стороны учитывать коммерческие интересы другой стороны сверх своих собственных или отменять другие договорные обязательства, такая обязанность:

• препятствует тому, чтобы сторона действовала таким образом, что сводило бы на нет цель договора; • не позволяет одной стороне вводить другую в заблуждение относительно того, почему требуется определенная информация; • запрещает одной стороне намеренно предоставлять неверную информацию другой стороне.

Данные положения могут показаться довольно очевидными на первый взгляд, но на самом деле их трудно определить. Например, грань между действиями стороны, которые противоречат цели договора, и действиями в своих собственных коммерческих интересах, может быть нечеткой. Бездействие же стороны может представлять собой нарушение добросовестной обя- - занности, поэтому обязанность добросовестности требует от одной из сторон разглашения определенной информации другой стороне.

Оговорка о добросовестности может быть по существу включена в любой договор, если стороны того пожелают, но это должно быть сделано с осторожностью и требует внимания к деталям. Можно утверждать, что если обязательства сторон могут быть четко изложены в договоре, то это предпочтительнее, чем наличие общего всеобъемлющего требования добросовестности, которое по самой своей природе приводит к некоторой неопределенности.

Таким образом, основной обязанностью поставщика является обязанность поставить в установленный договором срок (сроки) товар, соответствующий по своему количеству и качеству условиям договора, техническим характеристикам, требованиям иных документов, обязательных для данного товара. При отсутствии иного в договоре, поставщик вместе с передачей товара предоставляет покупателю относящиеся к нему документы. Если приобретенный товар оказался ненадлежащего качества, поставщик обязан по требованию клиники возвратить полученные денежные средства, заменить товар, устранить его недостатки. Принцип добросовестности обязывает поставщика не осуществлять свои права исключительно с намерением причинить вред покупателю. Такая обязанность препятствует тому, чтобы сторона действовала таким образом, что сводило бы на нет цель договора, запрещает одной стороне намеренно предоставлять неверную информацию другой стороне.

Список литературы

1. Батянов, М. В. Срок действия гражданско-правового договора. Самара, 2013. С. 68.
2. Брославский Л.И. Правовое обеспечение качества продукции. М., 1987. С. 5.
3. Гарантийные обязательства при закупке медицинского оборудования. URL: https://www. zdrav.ru/articles/77538-garantiynye-obyazatelstvapri-zakupke-meditsinskogo-oborudovaniya?ysclid=m 9wdzxw4ls801047181.
4. Суханов Е.А. Российское гражданское право: В 2 т. Обязательственное право: учебник. Т.2 (2-е издание, стереотипное). М.: Статут, 2011. С. 152.
5. Тарасенко В.В. Права и обязанности поставщика по договору поставки // Вестник магистратуры. 2017. № 12-3 (75). С. 149-150.
6. Шмелев Р. В. Институт договора поставки в современном российском гражданском праве // Аграрное и земельное право. 2018. № 8 (164). С. 110-112. Spisok literatury:
7. Batyanov, M. V. Srok dejstviya grazhdansko-pravovogo dogovora. Samara, 2013. S. 68.
8. Broslavskij L.I. Pravovoe obespechenie kachestva produkcii. M., 1987. S. 5.
9. Garantijnye obyazatel’stva pri zakupke medicinskogo oborudovaniya. URL: https://www. zdrav.ru/articles/77538-garantiynye-obyazatelstva-pri-zakupke-meditsinskogo-oborudovaniya?ysclid =m9wdzxw4ls801047181.
10. Suhanov E.A. Rossijskoe grazhdanskoe pravo: V 2 t. Obyazatel’stvennoe pravo: uchebnik. T.2 (2-e izdanie, stereotipnoe). M.: Statut, 2011. S. 152.
11. Tarasenko V.V. Prava i obyazannosti postavshchika po dogovoru postavki // Vestnik magistratury. 2017. № 12-3 (75). S. 149-150.
12. SHmelev R. V. Institut dogovora postavki v sovremennom rossijskom grazhdanskom prave // Agrarnoe i zemel’noe pravo. 2018. № 8 (164). S. 110- 112.

Скачать