Международно-правовое регулирование пластической хирургии

• ЯСТРЕМСКИЙ Иван АнатольевичННО «Ленинградская областная коллегия адвокатов» филиал «Адвокатская контора «Пелевин и партнеры», адвокатur-fin@mail.ru

В статье исследованы особенности международно-правового регулирования пластической хирургии. Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) были предприняты меры по обеспечению безопасности хирургических операций путем определения набора стандартов безопасности. С этой целью были подготовлен Контрольный перечень ВОЗ по безопасности хирургических операций. Установлено, что в условиях растущего спроса на пластические операции необходимо развитие правового регулирования, разработка и внедрение международных стандартов. В контексте обеспечения безопасности, качества и этики пациентов, регулирование пластической хирургии является ключевым вопросом, нуждающимся в постоянном внимании. Предложено, в связи с разнородной нормативно-правовой базой, принятой в различных странах, для защиты прав пациентов и дальнейшего развития медицинского туризма принятие единых международных стандартов пластической (косметической) хирургии. Данные стандарты могут быть разработаны ISAPS. Сделан вывод, что в настоящее время имеется настоятельная потребность в повышении гармонизации и стандартизации международных правил пластической хирургии. Это облегчит мобильность и сотрудничество пластических хирургов, а также будет способствовать повышению качества и доступности услуг пластической хирургии для пациентов.

Ключевые слова: стандарты, контрольный перечень, пластическая хирургия, ISAPS, кодекс, пациенты

Внастоящее время не существует общеобязательных международных стандартов по пластической хирургии. В этой области отсутствуют единые нормы оказания медицинских услуг, критерии оценки качества оказанной помощи и статистические данные результатов лечения.

Научные исследования, непосредственно посвященные данной теме, не выявлены. Между тем, изучение международно-правового регулирования пластической хирургии может способствовать развитию научных и практических знаний, необходимых для улучшения результатов медицинских вмешательств и повышения качества медицинской помощи. Это обусловливает актуальность исследования данной темы. Целью работы является исследование особенностей международно-правового регулирования пластической хирургии.

В эпоху глобализации все больше признается потребность в разработке международных стандартов для обеспечения высокого уровня квалификации специалистов, обеспечения безопасности пациентов и развития сотрудничества медицинских работников. Несмотря на достигнутые успехи, многие страны по-прежнему используют устаревшие практики и методы оказания медицинской помощи, не учитывающие современные достижения в хирургии.

Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) были предприняты меры по обеспечению безопасности хирургических операций путем определения набора стандартов безопасности. С этой целью были созваны рабочие группы международных экспертов по обзору литературы и опыта врачей по всему миру. Большая часть этой работы была начата с глобального внедрения Контрольного перечня ВОЗ по безопасности хирургических операций, инструмента из 19 пунктов, созданного ВОЗ совместно с Гарвардским университетом «Школа общественного здравоохранения» [5].

В рамках кампании «Безопасная хирургия спасает жизни» в 2008 г. Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) был принят Контрольный перечень по безопасности хирургических операций.

Контрольный перечень был разработан после всесторонних консультаций с целью снижения количества ошибок и нежелательных явлений, а также повышения эффективности командной работы и коммуникации в хирургии. Он способствовал значительному снижению негативных исходов медицинских вмешательств и используется сегодня большинством медицинских организаций в мире. Контрольный перечень помогает последовательно осуществить ряд важнейших шагов по обеспечению безопасности и тем самым минимизировать основные риски для жизни и здоровья пациентов.

Борьба с негативными последствиями старения, забота о физическом состоянии и внешнем виде, а также целостный подход к здоровью стали глобальными ценностями, которые играют все более важную роль. Высокая стоимость медицинских услуг в развитых странах, растущий спрос на специализированную медицинскую помощь привел к сокращению расходов и переносу многих бизнес-функций и медицинских процедур в страны с низкими затратами. Медицинские услуги, как и другие товары, стали предметом международного обмена.

Сегодня частью общемировой тенденции для медицинской помощи стал медицинский туризм. Термин «медицинский туризм» означает поездки в другие страны, с целью получения лечения от болезней, улучшения внешности, которые обусловлены оказанием в этих странах более дешевой, доступной, качественной медицинской помощи относительно получаемой в своей стране. Индустрия медицинского туризма, обладающая как преимуществами, так и рисками, развивается по всему миру. Но несмотря на то, что проводятся необходимые усовершенствования для использования преимуществ медицинского туризма, существует потребность в принятии ряда мер для защиты прав и интересов пациентов, пользующихся медицинскими услугами в других странах. По мере того, как отрасль укрепляется и приобретает все большую популярность, нужно сделать все возможное, чтобы она была безопасной и успешной.

В Европе медицинский туризм регулируется различными законодательными актами, в том числе регламентами Европейского Союза (ЕС) и национальными законами. Директива ЕС о трансграничном здравоохранении (2011/24/ЕС, 2011), далее – Директива, устанавливает правовую базу для предоставления трансграничной медицинской помощи в ЕС и обязательство поставщикам медицинских услуг предоставлять точную и прозрачную информацию о предоставляемых ими услугах. Директива также рассматривает вопрос о возмещении расходов на трансграничное здравоохранение, обеспечение безопасности пациентов, обращающихся за медицинской помощью в другие страны.

Этика и правовые аспекты пластической хирургии имеют важнейшее значения для обеспечения безопасности пациентов и ответственности врачей. В условиях растущего спроса на пласти- ческие операции необходимы развитие правового регулирования, разработка и внедрение международных стандартов [1].

Международные стандарты безопасности в пластической хирургии должны включать положения о профессиональных качествах, диагностике, даче согласия, послеоперационном уходе, снижение рисков негативных результатов операции.

Внедрение и выполнение стандартов позволит людям уверенно достигать желаемых эстетических целей за границей [3].

Необходимость в строгих правилах становится первостепенной для обеспечения безопасности пациентов и соблюдения этических стандартов [2]. Эти положения должны быть разработаны для снижения рисков неблагоприятных исходов операций и соблюдения установленных требований к качеству медицинской помощи.

Таким образом, в контексте обеспечения безопасности, качества и этики пациентов, в том числе делающих пластические операции в других странах, регулирование пластической хирургии является ключевым вопросом, нуждающимся в постоянном внимании.

В настоящее время предпринимаются усилия по созданию общих стандартов регулирования косметической хирургии. Такие организации, как Международное общество эстетической пластической хирургии (ISAPS), содействуют сотрудничеству между странами в исследуемой сфере.

Устав ISAPS, основанного в 1970 году, был подписан в Нью-Йорке. Общество было основано для обмена идеями и знаниями, обучения своих членов новым техникам и возможностям в области пластической хирургии. Оно также отвечает за разработку и внедрение руководств и протоколов для клинической практики и этики.

В 2023 г. был принят новый Этический кодекс членов ISAPS [4], который обязаны соблюдать все его члены. В случае его несоблюдения член ISAPS может быть исключен из Общества.

Этический кодекс служит руководством для членов ISAPS в их профессиональной деятельности, как при взаимодействии друг с другом, так и при оказании медицинской помощи. Он закрепляет руководящие принципы и ценности, а также основные правила поведения.

Следует отметить, что нормативно-правовая база, регулирующая пластическую хирургию, различается во всем мире. Некоторые страны жестко контролируют рекламу, квалификацию врачей, стандарты качества и безопасности. Другие придерживаются более либерального подхода.

Основные вопросы включают в себя: сертификацию и обучение, информированное согласие, ограничения на рекламу, клинические руководства по оказанию медицинской помощи, послеоперационный уход и последующее наблюдение.

В связи с разнородной нормативно-правовой базой, принятой в различных странах, в настоящее время для защиты прав пациентов и дальнейшего развития медицинского туризма имеется потребность в принятии единых международных стандартов пластической (косметической) хирургии. Данные стандарты могут быть разработаны ISAPS.

Стандарты пластической хирургии должны описывать процессы оказания надлежащей медицинской помощи, в целях защиты пациентов от вреда, повышения качества и безопасности выполняемых операций, снижения рисков, связанных с их проведением.

Стандарт должен содержать комплекс обязанностей пластических хирургов для оказания требуемой медицинской помощи (с учетом каждого индивидуального случая) и достижения планируемых ее результатов. Он должен быть нацелен на развитие ориентированной на пациента медицинской организации, на исчерпывающее информирование пациентов о рисках и стоимости услуг для принятия решения о проведении операции, на успешное взаимодействие между врачами и пациентами. В стандарте нужно отразить механизм реализации прав пациентов на самоопределение и конфиденциальность, включая право на участие в принятии клинических решений, на конфиденциальность данных и на доступ к своей медицинской карте.

Укрепление прав пациентов и обеспечение их осуществления помогут повысить осведомленность, расширить возможности пациентов и направлять деятельность директивных органов для поддержки достижения более широких целей системы здравоохранения. Отсутствие общепризнанных стандартов может привести к снижению гарантий соблюдения и защиты прав пациентов, снижению доверия к системе здравоохранения, а также повлечь неравенство, когда внедряемые механизмы касаются лишь той части населения, которая в большей степени способна воспользоваться новыми возможностями.

Таким образом, в настоящее время имеется настоятельная потребность в повышении гармонизации и стандартизации международных правил пластической хирургии. Это облегчит сотрудничество пластических хирургов, а также будет способствовать повышению качества и доступности услуг пластической хирургии для пациентов.

Список литературы

1. Изомов М. Этика и правовые аспекты пластической хирургии: современные вызовы и перспективы // Eurasian Journal of Medical and Natural Sciences. 2024. № 1. Т. 5.
2. Bryan Lim. Regulatory frameworks in plastic and cosmetic surgery: a comparative scoping review across Australia, United Kingdom, and Italy. https:// pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC11399018/.
3. Carlos Jiménez. Safety standards in international cosmetic surgery. https://www. medicaltourism.com/articles/safety-standards-ininternational-cosmetic-surgery.
4. Code of Ethics. https://www.isaps.org/ media/gfyhatkp/isaps-code-of-ethics.pdf.
5. Why safe surgery is important. https://www. who.int/teams/integrated-health-services/patientsafety /research/safe-surgery. Spisok literatury:
6. Izomov M. Etika i pravovye aspekty plasticheskoj hirurgii: sovremennye vyzovy i perspektivy // Eurasian Journal of Medical and Natural Sciences. 2024. № 1. T. 5.
7. Bryan Lim. Regulatory frameworks in plastic and cosmetic surgery: a comparative scoping review across Australia, United Kingdom, and Italy. https:// pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC11399018/.
8. Carlos Jiménez. Safety standards in international cosmetic surgery. https://www.medicaltourism. com/articles/safety-standards-in-international-cosmetic-surgery.
9. Code of Ethics. https://www.isaps.org/ media/gfyhatkp/isaps-code-of-ethics.pdf.
10. Why safe surgery is important. https://www. who.int/teams/integrated-health-services/patientsafety /research/safe-surgery.

Скачать