Анализ правового регулирования отношений поставки медицинских изделий и медицинского оборудования в клинику пластической хирургии
Авторы
- ЯСТРЕМСКИЙ Иван АнатольевичННО «Ленинградская областная коллегия адвокатов» филиал «Адвокатская контора «Пелевин и партнеры», адвокатur-fin@mail.ru
- Поступление в редакцию:
- 01.08.2025
- Принятие в печать:
- 11.09.2025
- Опубликовано:
- 13.09.2025
Аннотация и ключевые слова
В статье проводится анализ правового регулирования отношений поставки медицинских изделий и медицинского оборудования в клинику пластической хирургии. Раскрыто, что основными источниками правового регулирования договора поставки медицинских изделий являются статьи 506-524 и другие нормы параграфа 3 главы 30 ГК РФ, а также применимые к договору поставки положения параграфа 1 той же главы о купле-продаже. Выявлено, что эти нормы преимущественно носят диспозитивный характер, то есть применяются лишь в том случае, если иное не предусмотрено законом или договором. Установлено, что договор поставки регулирует куплю-продажу товаров в предпринимательских целях профессиональными участниками рынка. Обосновано, что договора поставки медицинских изделий и медицинского оборудования имеют свою специфику, поэтому их правовое регулирование имеет определенные особенности - при заключении и исполнении данного вида договора стороны должны учитывать и соблюдать помимо ГК РФ нормы нормативных правовых актов, регулирующих обращение медицинских изделий и медицинского оборудования. Обращено внимание, что товары (медицинские изделия и медицинское оборудование) поставляются для целей, не связанных с личными нуждами, семейным потреблением или домашним хозяйством - для оказания своим пациентам медицинских услуг. Установлено, что особенностью ответственности сторон договора поставки является диспозитивность в определении видов и размеров санкций по договору. При этом в § 3 главы 30 ГК РФ содержатся положения о дополнительной ответственности сторон договора поставки, направленные на восстановление их имущественных интересов.
Ключевые слова: клиника пластической хирургии, договор поставки, товар, медицинское изделие, медицинское оборудование, покупатель, поставщик, Гражданский кодекс РФ
Текст статьи
Договор поставки играет ключевую роль в регулировании предпринимательской деятельности, поскольку является основным инструментом для оформления коммерческих сделок. Актуальность темы обусловлена тем, что развитие рыночной экономики напрямую зависит от успешности бизнеса. Правильно составленный договор поставки позволяет минимизировать предпринимательские риски, защитить интересы сторон, четко определить их обязательства и, в конечном итоге, стимулировать добросовестное ведение коммерческой деятельности в рамках правового поля. Данная тема разработана недостаточно, выявлен недостаток научных исследований, посвященных ей. Цель исследования - анализ правового регулирования отношений поставки медицинских изделий и медицинского оборудования в клинику пластической хирургии (далее – клиника). Результаты исследования могут быть использованы при составлении сторонами договора поставки медицинского изделия и медицинского оборудования, при проведении дальнейших научных исследований по теме. В современной России правила, регулирующие поставку товаров, опираются на конституционные принципы, гарантирующие свободу предпринимательства, свободное перемещение товаров, защиту конкуренции, прав и интересов участников сделок. В отличие от советской системы централизованного планирования производства и распределения, в современной России заключение договоров поставки, как правило, является добровольным. Гражданский кодекс РФ (ст. 421) закрепляет принцип свободы договора.
Гражданско-правовой договор выступает как средство саморегулирования гражданских отношений. Определяющим в правовой природе договора поставки является именно достижение договоренности, составляющей взаимное согласование воли субъектов права. В свою очередь определяющим в контексте формы закрепления такой договоренности выступает отражение ее содержания.
Поскольку принципы, лежащие в основе регулирования поставок, не требуют детальной проработки, в российском законодательстве отсутствует единый, всеобъемлющий закон, посвященный исключительно этим отношениям. В юридической среде обсуждается идея принятия закона об оптовой торговле, который мог бы определить значения распространенных в коммерческой практике терминов (дилер, дистрибьютор, трейдер, ретейлер и т.д.) и дать правовую оценку договорам, связанным с поставками, но не упомянутым в Гражданском кодексе РФ (рамочным, дистрибьюторским, консигнаторским и др.). Однако перспективы принятия такого закона пока неопределенны.
В настоящее время основными источниками правового регулирования договора поставки медицинских изделий являются статьи 506-524 и другие нормы параграфа 3 главы 30 ГК РФ, а также применимые к договору поставки положения параграфа 1 той же главы о купле-продаже.
Эти нормы немногочисленны и преимущественно носят диспозитивный характер, то есть применяются лишь в том случае, если иное не предусмотрено законом или договором.
Законодательство о поставках отдает предпочтение самостоятельному регулированию отношений между сторонами. Договорные механизмы и свобода договора являются ключевыми инструментами. Стороны наделены широкими правовыми возможностями для согласования условий поставки, максимально учитывающих их интересы.
Если же достичь согласия не удается, преддоговорные разногласия могут быть разрешены в судебном порядке. Опыт применения Гражданского кодекса РФ подтверждает, что нормы о поставках соответствуют реалиям торговли.
Из п. 4 ст. 421 ГК РФ следует, что существуют также нормы, которым не должны противоречить условия договора - так называемые императивные нормы (например, п. 3 ст. 514 ГК РФ).
Стабильность законодательства в этой сфере подтверждается отсутствием изменений в - соответствующих статьях ГК РФ. Небольшая доля споров по поставкам в общем объеме экономических споров также свидетельствует об эффективности правового регулирования.
Отмечается, что основная причина исков по договорам поставки – нарушение сроков оплаты, что, как правило, связано с финансовыми трудностями предприятий, а не с недостатками правового регулирования [6]. Также судами рассматриваются споры, связанные с нарушением сроков поставки и качества товара.
Легальное определение договора поставки, закрепленное в ст. 506 ГК РФ, представляется неполным ввиду отсутствия указания на обязанности покупателя. В деловом обороте и юридической литературе сложилась устойчивая практика именовать сторону, исполняющую обязательство по передаче товара, «поставщиком».
Уникальность договора поставки состоит в том, что он регулирует куплю-продажу товаров в предпринимательских целях профессиональными участниками рынка [1, с. 115].
Поставщиком может быть либо индивидуальный предприниматель (ИП), либо организация, созданная для ведения бизнеса, то есть лица, профессионально осуществляющие постоянную предпринимательскую деятельность. Закон позволяет заключить договор поставки гражданам-поставщикам и без регистрации ИП, например, являющимся самозанятыми.
Согласно ст. 506 ГК РФ, поставщик должен обладать признаками профессионального участника рынка, осуществляющего деятельность по закупке (производству) и продаже товаров. Товары (медицинские изделия и медицинское оборудование) поставляются для целей, не связанных с личными нуждами, семейным потреблением или домашним хозяйством. Поставщиком по договору поставки медицинского изделия и медицинского оборудования может выступать как изготовитель медицинских изделий и медицинского оборудования, так и посредник.
Клиника закупает медицинские изделия и медицинское оборудование по договорам поставки для целей, не связанных с личными нуждами, семейным потреблением или домашним хозяйством - для оказания своим пациентам медицинских услуг. Данные услуги, оказываемые на возмездной основе, относятся к коммерческим услугам (п. 2 ст. 779 ГК РФ).
Договор поставки считается незаключенным при несогласовании сторонами его существенных условий. К существенным условиям относятся такие, без которых договор поставки не признается действительным, в первую очередь, это предмет договора.
Договор поставки медицинских изделий и медицинского оборудования имеет свою специфику, поэтому у его правового регулирования есть определенные особенности. Они заключаются в том, что при заключении и исполнении данного договора стороны должны учитывать и соблюдать помимо ГК РФ, нормы иных нормативных правовых актов, регулирующих обращение медицинских изделий и медицинского оборудования.
Предмет рассматриваемого договора поставки – наименование (тип, марка, модель) и количество поставляемых медицинских изделий, которые представляют собой инструменты, аппараты, материалы, применяемые для диагностики, мониторинга заболеваний, лечения пациентов. Для исследуемого договора определяющим является высокое качество медицинских изделий и медицинского оборудования, поскольку от этого зависит качество оказываемых медицинских услуг гражданам. Под качеством товара понимается совокупность показателей качества в нормативно-технической документации, указанной в договоре поставки, которая определяет способность товара удовлетворять соответствующие потребности покупателя.
Качество должно подтверждаться документом, удостоверяющим соответствие товара стандартам (техническим условиям) и согласованным техническим параметрам [7, с. 88].
В силу Постановления правительства РФ от 30.11.2024 г. № 1684 Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий, медицинское изделие подлежит государственной регистрации, которая осуществляется Росздравнадзором. Факт регистрации медицинского оборудования подтверждается записью в государственном реестре (далее - реестровая запись). Без этого медицинское изделие не может быть произведено, ввезено, продано или использовано.
На основании п. 2 ст. 456 ГК РФ, при отсутствии иного в договоре, поставщик вместе с передачей товара предоставляет клинике относящиеся к нему документы. В отсутствие всех необходимых документов на медицинское изделие или медицинское оборудование клиника не сможет использовать его легально и надлежащим образом по назначению, то есть при оказании медицинских услуг. Необходимыми документами, прилагаемыми к товару, являются паспорт на медицинское изделие, инструкция по использованию, в необходимых случаях – сертификат соответствия (качества).
Для государственной регистрации и осуществления поставок импортного медицинского изделия, до их ввоза в Росздравнадзор предоставляется уведомление о намерении осу- ществить ввоз медицинского изделия, согласно Приказа Минздрава РФ от 02.05.2023 № 201Н Об утверждении порядка ввоза на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях государственной регистрации. Учет уведомлений ведет Росздравнадзор. Поэтому в договоре поставки иностранных медицинских изделий закрепляется обязанность приложения к товару копии такого уведомления, с доказательством его направления в Росздравнадзор.
Многие ученые относят срок к существенным условиям договора поставки [2, с. 65-66; 4, с. 84-87]. Под сроком поставки понимается период или момент передачи товара покупателю от поставщика. При его отсутствии в договоре, он, как правило, признается разовым договором купли-продажи, для которого срок не имеет значения. Поскольку закон не требует обязательного указания цены в договоре поставки, то при ее отсутствии применяется правило статьи 424 Гражданского кодекса РФ. Это означает, что товар оплачивается по рыночной цене, сложившейся для аналогичных товаров при схожих обстоятельствах.
Несмотря на это, в большинстве договоров поставки цена и сроки поставки медицинских изделий и медицинского оборудования четко прописываются. Это важно для обеих сторон, так как позволяет им планировать свои расходы, доходы и минимизировать риски. Без четкого определения цены и сроков поставки договор становится неопределенным, что противоречит интересам сторон, стремящихся к предсказуемости и планированию.
На практике встречаются случаи, когда стороны договора указывают род товара, не упоминая наименование, вид, параметры товара и т.д., что может повлечь признание сделки незаключенной. Поэтому, несмотря на диспозитивность норм ГК РФ, разрешающих сторонам составлять договор поставки в свободной форме, им следует учитывать ключевые условия договора, во избежание нарушения своих интересов и возникновения конфликтов [3, с. 141].
Для минимизации рисков, связанных с недостаточно точным согласованием наименования товара, стороны договора должны конкретизировать признаки товара, четко указывая наименование, марку, модель товара, его технические и функциональные параметры. Во избежание споров между сторонами договорные условия должны быть четкими, краткими, однозначными и понятными, расплывчатые и двусмысленные формулировки оставляют место для различных толкований.
В основном, положения параграфа 3 главы 30 Гражданского кодекса РФ посвящены регламентации процесса выполнения обязательств по договору поставки. Эти положения предусматривают гибкость в способах исполнения. Хотя обычно поставщик доставляет медицинское изделие и медицинское оборудование покупателю по указанному им адресу, допускается и альтернативный вариант: покупатель самостоятельно забирает товар со склада поставщика. Этот способ, когда покупатель забирает товар, называется выборкой (согласно пункту 2 статьи 510 и статье 515 ГК РФ), а самостоятельная транспортировка товара покупателем – самовывозом.
Особенностью ответственности сторон договора поставки является диспозитивность в определении видов и размеров санкций по договору.
Соответственно, стороны сами предусматривают в договоре неустойку (штрафы) за возможные нарушения [5].
При этом в § 3 главы 30 ГК РФ содержатся положения о дополнительной ответственности сторон договора поставки (статьи 507, 518, 519 и 524 ГК РФ), направленные на восстановление их имущественных интересов.
В силу ст. 475 ГК РФ, если приобретенное медицинское изделие и/или медицинское оборудование оказалось ненадлежащего качества (например, обнаружились дефекты товара), поставщик обязан по требованию клиники возвратить полученные денежные средства, заменить товар, устранить его недостатки.
Клиника может потребовать замены некачественного медицинского изделия и/или медицинского оборудования, помимо этого требования, как его альтернатива, возможен возврат уплаченных за него денежных средств в течение всего гарантийного срока изделия. Если поставленное медицинское изделие не соответствует условиям договора к количеству, поставщик обязан по требованию клиники передать ей недостающее количество товара.
Дефекты медицинского изделия или медицинского оборудования должны быть устранены (либо медицинское изделие и/или медицинское оборудование должно быть заменено) поставщиком по требованию покупателя, сформулированному в акте, в сроки, установленные договором. В ряде случаев несоответствие товара договору может быть основанием для одностороннего отказа клиники от договора.
Например, по закону (п. 2 ст. 475 ГК РФ) отказ возможен, если недостатки медицинского изделия или медицинского оборудования являются существенными (медицинское изделие или медицинское оборудование не соответствует установленным техническим параметрам, либо не выполняет свои функции и поэтому не может применяться по назначению).
Если сторона нарушает условия договора, она должна полностью компенсировать другой стороне все понесенные убытки, если договор не устанавливает иное. Например, при нарушении поставщиком срока поставки, покупатель может заключить договор на поставку этого товара с другим поставщиком и потребовать от виновного лица возмещения разницы в цене. Так, ст. 524 Гражданского кодекса РФ (п. 3) разрешает покупателю требовать возмещения убытков и при невозможности заключения альтернативного договора (с учетом рыночной цены медицинского изделия или медицинского оборудования на момент расторжения договора).
Таким образом, основными источниками правового регулирования договора поставки медицинских изделий и медицинского оборудования являются статьи 506-524 и другие нормы параграфа 3 главы 30 ГК РФ, а также применимые к договору поставки положения параграфа 1 той же главы о купле-продаже. Эти нормы преимущественно носят диспозитивный характер, то есть применяются лишь в том случае, если иное не предусмотрено законом или договором. Заключение договоров поставки, как правило, является добровольным. Договор поставки регулирует куплю-продажу товаров в предпринимательских целях предпринимателями и коммерческими организациями. Договор поставки медицинских изделий и медицинского оборудования имеет свою специфику, поэтому у его правового регулирования имеются определенные особенности. Они заключаются в том, что при заключении и исполнении данного договора стороны должны учитывать и соблюдать помимо ГК РФ нормы иных нормативных правовых актов, регулирующих обращение медицинских изделий и медицинского оборудования. Товары (медицинские изделия и медицинское оборудование) поставляются для целей, не связанных с личными нуждами, семейным потреблением или домашним хозяйствомдля оказания своим пациентам медицинских услуг. Особенностью ответственности сторон договора поставки является диспозитивность в определении видов и размеров санкций по договору. При этом в § 3 главы 30 ГК РФ содержатся положения о дополнительной ответственности сторон договора поставки, направленные на восстановление их имущественных интересов.
Список литературы
- Верховец Е.С. Особенности договора поставки и его правовое регулирование в России // Вестник науки. 2024. С. 115.
- Гражданское право: учебник: в 3 т. / отв. ред. Ю.К. Толстой, Н.Ю. Рассказова. 5-е изд. М., 2012. Т. 2. С. 65 – 66.
- Казакова Е.Б., Чеботаева А.А. Договор поставки: основные проблемы его применения // Наука. Общество. Государство. 2019. № 1. С. 141.
- Комментарий к Гражданскому кодексу Российской Федерации: учебно-практический комментарий. Ч. 2 / под ред. А.П. Сергеева. 2-е изд. М., 2017. С. 84 – 87.
- Конвергенция частноправового регулирования общественных отношений сквозь призму эффективности права: монография / К.А. Абдуллаев, А.В. Абрамова, Э.А. Абызова и др.; отв. ред. А.Н. Левушкин, Э.Х. Надысева. М.: Юстицинформ, 2023 // СПС «Консультант Плюс».
- Предпринимательское право: учебник: в 2 т. / А.П. Алексеенко, А.М. Баринов, А.Ю. Бушев и др.; под ред. В.Ф. Попондопуло. 6-е изд., перераб. и доп. Москва: Проспект, 2023. Т. 2. // СПС «Консультант Плюс».
- Сейидова Е.Р. Предмет как существенное условие договора поставки // Научный альманах. 2019. № 1-1(51). С. 88. Spisok literatury:
- Verhovec E.S. Osobennosti dogovora postavki i ego pravovoe regulirovanie v Rossii // Vestnik nauki. 2024. S. 115.
- Grazhdanskoe pravo: uchebnik: v 3 t. / otv. red. YU.K. Tolstoj, N.YU. Rasskazova. 5-e izd. M., 2012. T. 2. S. 65 – 66.
- Kazakova E.B., CHebotaeva A.A. Dogovor postavki: osnovnye problemy ego primeneniya // Nauka. Obshchestvo. Gosudarstvo. 2019. № 1. S. 141.
- Kommentarij k Grazhdanskomu kodeksu Rossijskoj Federacii: uchebno-prakticheskij kommentarij. CH. 2 / pod red. A.P. Sergeeva. 2-e izd. M., 2017. S. 84 – 87.
- Konvergenciya chastnopravovogo regulirovaniya obshchestvennyh otnoshenij skvoz’ prizmu effektivnosti prava: monografiya / K.A. Abdullaev, A.V. Abramova, E.A. Abyzova i dr.; otv. red. A.N. Levushkin, E.H. Nadyseva. M.: YUsticinform, 2023 // SPS «Konsul’tant Plyus».
- Predprinimatel’skoe pravo: uchebnik: v 2 t. / A.P. Alekseenko, A.M. Barinov, A.YU. Bushev i dr.; pod red. V.F. Popondopulo. 6-e izd., pererab. i dop. Moskva: Prospekt, 2023. T. 2. // SPS «Konsul’tant Plyus».
- Sejidova E.R. Predmet kak sushchestvennoe uslovie dogovora postavki // Nauchnyj al’manah. 2019. № 1-1(51). S. 88.