Правовой режим использования смарт-контрактов в различных областях медицины

Современный мир не стоит на месте, и сейчас можно наблюдать тенденции в разных направлениях. Одним из таких является цифровизация, проявляющаяся в том числе в переводе общественных отношений в виртуальное пространство. В качестве примера такого проявления можно обозначить относительно новый феномен – смарт-контракты. Смарт-контракты представляют из себя достаточно инновационный и удобный инструмент, удобный для применения в разных сферах, включая медицину, о чем далее и пойдет речь.

Перед тем, как рассматривать применение смарт-контрактов в конкретной отрасли, необходимо разобраться в правовой и технической природе. С точки зрения права определение на законодательном уровне отсутствует. Вернее, оно есть в подзаконных нормативных актах (например, распоряжения Правительства РФ) или документах Банка России по формированию направлений развития различных сфер, однако в каком-либо федеральном законе термин не фигурирует. Примечательно, что была попытка сформулировать понятие в рамках проекта федерального закона «О цифровых финансовых активах», однако в ходе рассмотрения законопроекта палатами Федерального Собрания его исключили из документа [6].

Если обращаться к сложившейся практике и толкованию в научно-исследовательской литературе, то под смарт-контрактами понимают программный код, который автоматически при наступлении заложенных в программу обстоятельств исполняет заданные обязательства [2]. Иными словами, речь идет про технический инструмент, позволяющий реализовать сделки в случае, когда установлены условия ее выполнения и они автоматически выполняются при соблюдении всех правил.

В качестве признаков (и, соответственно, ключевых преимуществ) смарт-контрактов можно обозначить следующее [3]:

тесная связь с информационной системой – блокчейн;

необратимость транзакций. Данные, внесенные в рамках смарт-контракта, нельзя удалить или изменить;

публичность кода, заложенного в смарт-контракте. Зачастую доступ к коду на этапе его создания открыт, следовательно, можно отследить потенциальные ошибки еще до запуска смарт контракта.

В качестве первого признака была названа работа на блокчейне. Под блокчейном (или же технологией распределенного реестра) в соответствии с Федеральным законом «О цифровых финансовых активах» подразумевают совокупность баз данных, в рамках которых содержится тождественная информация благодаря обеспечению через установленные алгоритмы одобрения (консенсуса) [7].

Таким образом, под блокчейном понимают цепочку блоков, которая может храниться сразу в нескольких местах без привязки к назначенному центру. И особенность заключается в том, что блоки не могут быть изменены или удалены, поэтому при необходимости скорректировать данные создается новый блок с информацией. Это, в свою очередь, и является причиной для необратимости транзакций в смарт-контрактах.

Блокчейн входит в разновидность цифровых технологий. Под цифровыми технологиями понимают подвид информационных технологий, где информация преобразуется в прерывистый набор данных, состоящий из импульсов [8]. Наравне с технологией распределенного реестра в раздел цифровых технологий входят искусственный интеллект, технологии виртуальной и дополненной реальности, большие данные (Big data) и другие [4].

Если переходить к особенностям и сферам применения смарт-контрактов в медицине, то важно упомянуть преимущества их использования. Ключевым плюсом является упрощение документооборота. Ни для кого не секрет, что, как минимум в российской медицине, врач тратит около половины времени от приема пациента на заполнение документации, и использование технологии блокчейн позволит сократить временные расходы. Более того, минимизируется риск утраты информации о пациенте, его диагнозе и лечении, как это могло произойти с бумажными документами.

И первым примером, как следует из актуальности, является применение блокчейна и смарт-контрактов для хранения данных. Данные, в свою очередь, можно разделить на уровни [1]:

первичные. Персональные данные пациента: результаты лабораторных исследований, история болезни, принимаемые препараты и т.д.

синтетические. Структурированные данные, например, на основании электронной медицинской карты, используемые медицинскими учреждениями и органами государственной и муниципальной власти в сфере здравоохранения.

интегральные. Сведения федерального и регионального уровня, которые могут использоваться для проведения исследовательской деятельности, формирования отчетности и принятия дальнейших решений.

Ключевая сложность на текущем этапе выражается в том, что уровни между собой далеко не всегда связаны из‑за разрозненности. То есть часть сведений передается централизованно (например, интегральные), а часть – хаотично, и вообще может поступить в неполном или некорректном виде. Кроме того, все ступени затрагивают разных субъектов, и если между, например, бюджетными медицинскими учреждениями коммуникация более-менее налажена, то с частными медицинскими организациями далеко не всегда. Следовательно, если все данные будут храниться в рамках технологии блокчейн, а данные – передаваться через смарт-контракты, то это значительно упростит документооборот между организациями, связанными со здравоохранением, и пациентами.

В некоторых зарубежных странах (например, США, Великобритания, Австралия, ОАЭ) уже применяется Медицинская информационная система (Hospital Information Systems – HIS). Её основная цель заключается не только в хранении записей о лечении пациентов и научных исследованиях, но даже и хранении и распространении административных исков [5].

Другим возможным направлением использования смарт-контрактов является телемедицина, то есть применение телемедицинских технологий. Здесь подразумевается обращение к информационным технологиям при оказании медицинской помощи посредством дистанционного взаимодействия врача и пациента [9].

Телемедицина упрощает процедуру оказания медицинской помощи, когда гражданину нужна лишь консультация или необходимо принять решение о важности проведения очного приема [10]. Данная технология активно реализовывается в российской практике, особенно когда речь идет об обязательных предрейсовых осмотрах сотрудниках нефтегазовой и не только промышленности, где на объектах могут отсутствовать медицинские учреждения ввиду отдаленности населенного пункта и/или малочисленности населения.

Смарт-контракты могут активно применяться именно в телемедицине, так как рассматриваемое направление невозможно реализовать без использования информационных технологий. Это позволит дополнительно упростить процесс проведения консультации и передачи необходимых данных для дополнительного обследования или получения разрешения на осуществление деятельности.

Несмотря на существующие положительные стороны, в применении смарт-контрактов имеют место быть и недостатки. В первую очередь, речь идет об охране интересов граждан. Сфера здоровья – очень уязвимая в силу как физических, так и психологических факторов. Согласно статье 13 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан» сведения о пациенте и его диагнозе составляют врачебную тайну, и разглашение таких данных запрещено под угрозой наступления уголовной ответственности.

При этом федеральным законом «О персональных данных» предусмотрено, что обработка таких данных возможна, если она необходима в целях защиты жизни и здоровья гражданина и получение согласия на такую обработку не представляется возможным [11]. Более того, в рамках одного из постановлений Конституционного Суда РФ было признано, что части 2 и 3 рассматриваемой ранее статьи 13 о врачебной тайне в части передачи информации о состоянии здоровья пациента родственникам были признаны не соответствующими Конституции РФ [12].

Вопрос о согласии на обработку персональных данных в сфере медицины критичен, так как, к сожалению, случаются ситуации, когда данные о пациенте, его диагнозе и лечении вносятся некорректно. Такое происходит по разным причинам: как в силу случайного человеческого фактора, так и в силу намеренного искажения информации (например, ставят более тяжелый диагноз, чтобы можно было быстрее получить квоту на осуществление хирургического вмешательства). Далеко не всегда такое искажение идет на пользу пациенту, особенно когда речь идет о психиатрических заболеваниях и потенциальном трудоустройстве на государственную службу, в образовательное или медицинское учреждение и т.д.

И здесь проблема смарт-контрактов в том, что вносимая информация не подлежит изменению и удалению. Следовательно, если данные о диагнозе будут неверные, то пациенту и/или врачу нужно будет доказывать некорректность и добавлять новый блок с уже верными данными. Таким образом, необходимы дополнительные меры, направленные на минимизацию рисков возникновения таких ситуаций.

На основании всего вышеизложенного можно сделать ряд выводов. Смарт-контракт – относительно новое и перспективное явление, основанное на технологии распределенного реестра (блокчейн). С точки зрения сферы медицины смарт-контракты позволят облегчить работу с данными и документами, а также интегрировать сведения из организаций с разных точек страны. Однако нельзя забывать о потенциальных рисках, связанных в основном с персональными данными пациентов. В связи с этим в случае полного внедрения смарт-контрактов и блокчейна в документооборот важно разработать меры по минимизации нарушения прав граждан в части информации о них, их заболеваниях и лечениях.